ACECLOFENACO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ACECLOFENACO

Предлага се от:

LABORATORIOS CINFA S.A.

АТС код:

M01AB16

INN (Международно Name):

ACECLOFENACO

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

ACECLOFENACO 100 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Aceclofenaco

Каталог на резюме:

ACECLOFENACO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/08/2007 Comercializado - ACECLOFENACO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 09/08/2007 Comercializado - ACECLOFENACO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 09/08/2007 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2007-08-09

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO CINFA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es aceclofenaco cinfa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aceclofenaco cinfa.
3.
Cómo tomar aceclofenaco cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de aceclofenaco cinfa.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
aceclofenaco cinfa son comprimidos recubiertos con película para la
administración oral.
El aceclofenaco tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y
antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular). aceclofenaco cinfa
también está indicado para el tratamiento
crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de
las articulaciones: artrosis, artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACECLOFENACO CINFA
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar aceclofenaco
cinfa más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME ACECLOFENACO CINFA:
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aceclofenaco cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos cilíndricos, biconvexos, ranurados en una
cara y de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco está indicado para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales como
lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo
extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
_Población pediátrica: _
No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en la población
pediátrica.
_Personas de edad avanzada: _
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general son más propensos a
los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante.
_Insuficiencia renal: _
No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de
aceclofenaco en pacientes con alteración renal
leve (ver sección 4.4).
_Insuficiencia hepática: _
Algunas evidencias indican que debe reducirse la dosis de aceclofenaco
en pacientes con alte