Actos

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

пиоглитазон хидрохлорид

Предлага се от:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

АТС код:

A10BG03

INN (Международно Name):

pioglitazone

Терапевтична група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапевтична област:

Захарен диабет тип 2

Терапевтични показания:

Пиоглитазон е показан при лечение на тип 2 захарен диабет:като монотерапии:при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост;като двойна перорална терапия в комбинация с:метформином при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии метформином;с сульфонилмочевины само при пациенти, които показват непоносимост към метформина или които метформин е противопоказан, с недостатъчно ниво на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии с сульфонилмочевины;като тройната пероральная терапия в комбинация с:метформина и сульфонилмочевины при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки двойна перорална терапия. Пиоглитазон също така е показано за комбинация с инсулин в тип 2 при пациенти със захарен диабет с недостатъчни нива на гликемичен контрол на инсулин, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост.

Каталог на резюме:

Revision: 30

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2000-10-13

Листовка

31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ACTOS 15 MG ТАБЛЕТКИ
ACTOS 30 MG ТАБЛЕТКИ
ACTOS 45 MG ТАБЛЕТКИ
пиоглитазон
(pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Actos и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Actos
3.
Как да приемате Actos
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Actos
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ACTOS
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Actos съдържа пиоглитазон. То е
антидиабетно лекарство, използвано за
лечение на

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Actos 15 mg таблетки
Actos 30 mg таблетки
Actos 45 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Actos 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
пиоглитазон (pioglitazone)
_ _
(като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 92,87 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
Actos 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone) (като
хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 76,34 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
Actos 45 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 45 mg
пиоглитазон (pioglitazone) (като
хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 114,51 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Actos 15 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, изпъкнали и маркирани с „15”
от едната страна
и
„ACTOS”
oт
другата
страна.
Actos 30 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, плоски и маркирани с „30” от
едната страна и
„ACTOS” oт другата страна.
Actos 45 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, плоски и ма�