ADALAT GITS 30 mg retard filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

nifedipin

Предлага се от:

EU Pharma Kft.

АТС код:

C08CA05

INN (Международно Name):

nifedipine

Броя в опаковка:

28x buborékcsomagolásban

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Дата Оторизация:

2010-10-01

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADALAT GITS 30 MG RETARD FILMTABLETTA
nifedipin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adalat GITS retard filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adalat GITS retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adalat GITS retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Adalat GITS retard filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ ADALAT GITS RETARD FILMTABLETTA?
-
szívkoszorúér megbetegedések (terhelésre jelentkező mellkasi
fájdalom) kezelése
-
magas vérnyomás kezelése
A nifedipin ún. kalcium-csatorna gátló gyógyszer, ami a kalcium
sejthártyán történő beáramlását
gátolja elsősorban a szívkoszorúér- és a szervezet nagyobb
ellenállású ereinek a simaizomzatában,
valamint a szívizomban. Az erek tónusa így mérséklődik, ami
egyfelől csökkenti a vérnyomást,
másfelől a szív terhelését, valamint a szívkoszorúereket
tágítja. Hosszú távú használat esetén a
szívkoszorúér elmeszesedési folyamatát hátráltatja.
A nifedipin a nátrium- és a víz kiválasztását rövid- és
hosszú távú alkalmazás esetén egyaránt fokozza.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADALAT GITS RETARD FILMTABLETTA SZ

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADALAT GITS 30 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg mikronizált nifedipin retard filmtablettánként.
23,9 mg nátrium-kloridot tartalmaz retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rózsaszín, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
kisméretű lyukkal ellátott filmtabletta
"Adalat 30" jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Szívkoszorúér megbetegedések kezelése: krónikus stabil angina
pectoris (effort angina).

Magas vérnyomás kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ALKALMAZÁS MÓDJA
Per os alkalmazásra.
ADAGOLÁS
A kezelést az egyedi igényeknek megfelelően kell végezni.
Az alapdózist fokozatosan, az egyes betegek klinikai állapotától
függően kell bevezetni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek:
Szívkoszorúér megbetegedés: krónikus stabil angina pectoris
_:_
Adalat GITS 30 mg tabletta napi egyszer (1 x 30 mg/nap)
Magas vérnyomás :
Adalat GITS 30 mg tabletta napi egyszer (1 x 30 mg/nap)
A terápiát általában napi egyszer 30 mg dózissal kell kezdeni.
A betegség súlyosságától és a beteg által adott választól
függően a dózist fokozatosan, maximálisan
napi egyszer 120 mg adagra lehet növelni.
CYP 3A4 inhibitorokkal vagy induktorokkal való egyidejű alkalmazása
esetén a nifedipin adagjának
módosítására, vagy a nifedipin elhagyására lehet szükség
(lásd 4.5 pont).
A KEZELÉS IDŐTARTAMA:
A kezelőorvos határozza meg.
AZ ADAGOLÁS MÓDJA:
Az Adalat GITS 30 mg tablettákat egészben, kevés folyadékkal, az
étkezések idejétől függetlenül kell
bevenni. A grapefruitlé fogyasztását kerülni kell (lásd 4.5
pont).
OGYI/2440/2010
2
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOKRÓL
Gyermekek és serdülők:
Az Adalat GITS 30 mg tabletta biztonságosságát és hatékonyságát
18 éven aluli gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Idős betegek:
A farmak