Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol, fluticasone propionaat
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Airexar Spiromax on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad ainult. AsthmaAirexar Spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. Krooniline Obstruktiivne kopsuhaigus (COPD)Airexar Spiromax on näidustatud sümptomaatiline ravi patsientidel, kellel COPD), koos FEV1.
Revision: 2
Endassetõmbunud
2016-08-18
29 B. PAKENDI INFOLEHT 30 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE AIREXAR SPIROMAX 50 MIKROGRAMMI/500 MIKROGRAMMI/ANNUSES INHALATSIOONIPULBER salmeterool/flutikasoonpropionaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Airexar Spiromax’i kasutamist 3. Kuidas Airexar Spiromax’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Airexar Spiromax’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AIREXAR SPIROMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Airexar Spiromax sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati. Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid aitavad hoida kopsudes olevaid hingamisteid avatuna. See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu. Toime kestab vähemalt 12 tundi. Flutikasoonpropionaat on kortikosteroid, mis vähendab turset ja ärritust kopsudes. Teie arst määras selle ravimi kas raske astma korral õhupuuduse ja hingeldushoogude ennetamiseks või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral sümptomite ägenemise vähendamiseks. Airexar Spiromax’i tuleb kasutada iga päev arsti juhiste kohaselt. Sellega tagate ravimi toimimise teie astma või KOK-i kontrolli all hoidmisel. AIREXAR SPIROMAX AITAB ENNETADA ÕHUPUUDUSE JA HINGELDUSHOOGUSID. SELLEGIPOOLEST EI TOHI AIREXAR SPIROMAX’I KASUTADA ÕHUPUUDUSE VÕI HINGELDUSHOOGUDE LEEVENDAMISEKS. SEL JUHUL TULEB KASUTADA KIIRETOIMELISE „LEEVENDAJAGA” (HOORAVIM, NT SALBUT Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Airexar Spiromax 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mõõdetud annus sisaldab 50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. Üks inhaleeritav annus (huulikust saadav annus) sisaldab 45 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 465 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber. Valge pulber. Valge inhalaator poolläbipaistva kollase huulikukattega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Airexar Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel._ _ Astma Airexar Spiromax on näidustatud regulaarseks raviks raske astmaga patsientidele, kui kombinatsioonravimite (inhaleeritavad kortikosteroidid ja pikatoimelised β 2 -agonistid) kasutamine on asjakohane: - patsientidele, kellel väiksemas annuses kortikosteroide sisaldav kombinatsioonravim ei taga piisavat kontrolli haiguse üle või - patsientidele, kellel suures annuses inhaleeritav kortikosteroid ja pikatoimeline β 2 -agonist tagavad piisava haiguse kontrolli. Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus Airexar Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV 1 < 60% eeldatavast normist, kellel on anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile bronhodilataatoritega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Airexar Spiromax on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. Airexar Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat. 3 Annustamine Manustamistee: inhalatsioon Patsiente tuleb teavitada, et Airexar Spiromax’i tuleb optim Прочетете целия документ