Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxytetracyclinhydrochlorid
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QD06AA03
oxytetracycline hydrochloride
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 32,1 Milligramm
Aufsprühen auf die Haut; Aufsprühen auf die Haut
Rind; Schaf
verlängert
2001-07-31
ANGABEN FÜR ARZNEIMITTEL OHNE GESONDERTE PACKUNGSBEILAGE (§ 11 ABS. 6 AMG) ALAMYCIN AEROSOL 32,1 mg / ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, für Rinder und Schafe Oxytetracyclinhydrochlorid Gebrauchsinformation NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Zulassungsinhaber: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road, Newry Co. Down BT35 6JP NORTHERN IRELAND Vertrieb: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Alamycin Aerosol 32,1 mg / ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, für Rinder und Schafe Oxytetracyclinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclinhydrochlorid (entspricht 29,7 mg Oxytetracyclin) 32,1 mg ANWENDUNGSGEBIETE: Bei Rindern und Schafen zur Lokalbehandlung von Moderhinke und Dermatitis digitalis, welche durch oxytetracyclinempfindliche Erreger wie Staphylococcus aureus, Bacteroides spp. und Fusobacterium spp. verursacht werden. GEGENANZEIGEN: Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Bestandteile anwenden. Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern. NEBENWIRKUNGEN: Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer Hautpigmentierung häufig Anlass zur Photodermatitis. Allergische Reaktionen sind selten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERARTEN: Rind und Schaf. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zum Aufsprühen auf die trockene Haut nach vorheriger gründlicher Reinigung der betroffenen Gebiete. Die Sprühdose ist beim Sprühen senkre Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Alamycin Aerosol 32,1 mg/ ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, für Rinder und Schafe Oxytetracyclinhydrochlorid. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff(e): Oxytetracyclinhydrochlorid 32,1 mg (entspricht 29,7 mg Oxytetracyclin) Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut; Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind und Schaf. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Rindern und Schafen zur Lokalbehandlung von Moderhinke und Dermatitis digitalis, welche durch oxytetracyclinempfindliche Erreger wie Staphylococcus aureus, Bacteroides spp und Fusobacterium spp verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Bestandteile anwenden. Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur zur äußerlichen Anwendung. Schützen Sie die Augen, wenn Sie in der Nähe des Kopfes sprühen. Nach der Anwendung im Klauenbereich sollten die Tiere mindestens 1 Stunde auf trockenem Untergrund gehalten werden. Es sollte auf eine saubere Aufstallung der behandelten Tiere geachtet werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Empfindlichkeitsprüfungen basieren, wobei die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu beachten sind. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann zur Zunahme resistenter Bakterien führen und die Wirksamkeit verringern. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Wegen der Gefahr der Sensibilisierung und Kontaktdermatitis, ist Hautkontakt zu vermeiden. Wegen der Gefahr der A Прочетете целия документ