ALBUNORM 50 g/l Solution for Infusion

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

HUMAN PLASMA PROTEIN NOT CONTAINING LESS THAN 96% HUMAN ALBUMIN

Предлага се от:

Octapharma Limited

АТС код:

B05AA01

INN (Международно Name):

HUMAN PLASMA PROTEIN NOT CONTAINING LESS THAN 96% HUMAN ALBUMIN

дозиране:

50 g/l

Лекарствена форма:

Solution for Infusion

Вид предписание :

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Терапевтична област:

Blood substitutes and plasma protein fractions

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

2009-06-25

Листовка

_2131066.PA0521_016_001.e55af9e3-1f69-44b9-aa6c-_
_ea82c7344bc3_3_.20140205_pil_664_IE_03.02_tracked.140207 _
_   1/5 _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
ALBUNORM 5% 
50 G/L, SOLUTION FOR INFUSION 
Human albumin  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask
your doctor or pharmacist.  
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What Albunorm 5% is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Albunorm 5% 
3.  How to use Albunorm 5% 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Albunorm 5% 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT ALBUNORM 5% IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Albunorm 5% belongs to the pharmacotherapeutic group: blood
substitutes and plasma 
protein fractions. 
The product is given to patients to restore and maintain
circulating blood volume where a 
deficiency in volume has been demonstrated. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ALBUNORM 5% 
DO NOT USE ALBUNORM 5% 
if you are allergic to human albumin
preparations or any of the other ingredients of this 
medicine (listed in section 6). 
WARNINGS AND PRECAUTIONS 
_2131066.PA0521_016_001.e55af9e3-1f69-44b9-aa6c-_
_ea82c7344bc3_3_.20140205_pil_664_IE_03.02_tracked.140207 _
_   2/5 _
Talk to your doctor,
pharmacist or nurse before using Albunorm 5%. 
Take special care with Albunorm 5% 
- 
if you are at special risk from�

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Albunorm 5%, 50 g/l, solution for infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Albunorm 5% is a solution containing 50 g/l of total protein of which at least 96% is human albumin.
A bottle of 100 ml contains 5 g of human albumin.
A bottle of 250 ml contains 12.5 g of human albumin.
A bottle of 500 ml contains 25 g of human albumin.
Excipients:
Sodium (144-160 mmol/l)
Albunorm 5% is a mildly hypooncotic solution.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion.
The solution is a clear, slightly viscous liquid; it is yellow, amber or green.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Restoration and maintenance of circulating blood volume where volume deficiency has been demonstrated, and use of
a colloid is appropriate.
The choice of albumin rather than artificial colloid will depend on the clinical situation of the individual patient, based
on official recommendations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The concentration of the albumin preparation, dosage and the infusion-rate should be adjusted to the patient´s
individual requirements.
POSOLOGY
The dose required depends on the size of the patient, the severity of trauma or illness and on continuing fluid and
protein losses. Measures of adequacy of circulating volume and not plasma albumin levels should be used to determine
the dose required.
If human albumin is to be administered, haemodynamic performance should be monitored regularly; this may include:
arterial blood pressure and pulse rate
central venous pressure
pulmonary artery wedge pressure
urine output
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_________________________________________________________________________________________________________________