Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
15MG/5ML
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
AMBROXOL HYDROCHLORIDE 3MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMBROXOL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802107701013 FLx125 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AMBORAL ΣΙΡΌΠΙ 15 MG/5ML & 30 MG/5ML 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Ηydrochloride ΈΚΔΟΧΑ: AMBORAL 15 MG/5ML: Hydroxyethyl cellulose, Sorbitol solution 70%, Glycerol solution 85%, Raspberry flavor 4824, Tartaric acid, Benzoic acid, Propylene glycol, Water purified. AMBORAL 30 MG/5ML: Hydroxyethyl cellulose, Sorbitol solution 70%, Glycerol solution 85%, Saccharin sodium dihydrate, Apricot essence, Orange essence, Menthol, Benzoic acid, Propylene glycol, Water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Σιρόπι 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ AMBORAL 15MG/5ML: Κάθε 5ml σιρόπι περιέχουν 15 mg Ambroxol hydrochloride. AMBORAL 30MG/5ML: Κάθε 5ml σιρόπι περιέχουν 30 mg Ambroxol hydrochloride. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το AMBORAL σιρόπι είναι ένα διαυγές ή σχεδόν διαυγές, άχρωμο, ελαφρώς παχύρρευστο υγρό. Το σιρόπι AMBORAL 15mg/5ml για παιδιά συσκευάζεται σε σκουρόχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 125ml και το σιρόπι AMBORAL 30mg/5ml για ενήλικες συσκευάζεται σε φιαλίδια των 125ml και των 250ml, που κλείνουν με πώμα ασφαλείας. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Βλεννολυτικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ALAPIS A.B.E.E. Αυτοκράτορος Νικολάου 2 17671 Αθήνα Τηλ.: 2 Прочетете целия документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STRUBELIN ® 30 mg/5 ml Σιρόπι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride (=Ambroxol hydrochloride ) Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol hydrochloride. Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι Διαυγές 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα – άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση. Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60 mg (1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10 ml), 2 φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη Прочетете целия документ