Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
EPIFARMA S.R.L
R05CB06
Ambroxol
"15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 2 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 20 CONTENITORI MONODOSE 10 ML; "30 MG/10 ML SCIRO
N
Ambroxolo
034742041 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE 10 ML - Autorizzato; 034742015 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 034742039 - 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMBROTUS 15MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è AMBROTUS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMBROTUS 3. Come usare AMBROTUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMBROTUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMBROTUS E A COSA SERVE Ambrotus contiene ambroxolo, un principio attivo che agisce sciogliendo il catarro e facilitandone l’eliminazione. AMBROTUS si usa NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI per il trattamento delle secrezioni nelle malattie di bronchi e polmoni acute e croniche (cioè in presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai bronchi perché aumentato o ispessito). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMBROTUS NON USI AMBROTUS - se è allergico all’ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni epatiche e/o renali). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMBROTUS. Usi questo medicinale con cautela e informi il medico: - se ha o ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera peptica). 1 / 9 Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMBROTUS 15MG/2ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Adulti e bambini di età superiore ai 5 anni_: 2-3 fiale al giorno. _Bambini fino ai 5 anni_: 1-2 fiale al giorno. Ambrotus soluzione da nebulizzare può essere utilizzato in vari apparecchi per inalazione. È miscibile con soluzioni fisiologiche saline e se ne consiglia la diluizione in parti uguali (rapporto 1:1) per ottenere un’umidificazione ottimale dell’aria emessa dall’inalatore. Ambrotus soluzione da nebulizzare non deve essere miscelata con altre soluzioni la cui miscela risultante abbia un pH maggiore di 6,3, come per esempio soluzioni alcaline per nebulizzazione (sali di Emser). A causa dell’aumento di pH può verificarsi la precipitazione della base libera dell'ambroxolo cloridrato o l’intorbidamento della soluzione. Poiché l’inalazione di per sé può comportare tosse, si raccomanda di respirare normalmente durante l'inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell'inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione. Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Ambrotus. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Gravi alterazioni epatiche e/o renali. 1 / 16 Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern Прочетете целия документ