AmisulpridLich 50mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amisulprid

Предлага се от:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

АТС код:

N05AL05

INN (Международно Name):

Amisulpride

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 50 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1999-01-07

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMISULPRIDLICH
® 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind AmisulpridLich 50 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von AmisulpridLich 50 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind AmisulpridLich 50 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind AmisulpridLich 50 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND AMISULPRIDLICH 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Amisulprid, der Wirkstoff von AmisulpridLich 50 mg Tabletten, ist ein
Dopaminantagonist vom
Benzamid-Typ.
AmisulpridLich 50 mg Tabletten sind angezeigt für die Behandlung von
akuten und chronischen
schizophrenen Störungen:
- produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit,
Misstrauen,
- primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRIDLICH 50 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
AMISULPRIDLICH 50 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren

Данни за продукта

AmisulpridLich
®
Mat.-Nr.: 324710
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AmisulpridLich 50 mg Tabletten
AmisulpridLich 100 mg Tabletten
AmisulpridLich 200 mg Tabletten
AmisulpridLich 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
AmisulpridLich 50 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
AmisulpridLich 100 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
AmisulpridLich 200 mg Tabletten:
Eine Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
AmisulpridLich 400 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthalten Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_AmisulpridLich 50 mg Tabletten: _
Weiße, runde, flache Tabletten mit Prägung auf einer Seite: „AMI
50“.
_AmisulpridLich 100 mg/200 mg Tabletten: _
Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchrille und den
Prägungen „AMI 100“ (bei
AmisulpridLich 100 mg Tabletten) und „AMI 200“ (bei AmisulpridLich
200 mg Tabletten).
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_AmisulpridLich 400 mg Filmtabletten: _
Weiße Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und der Prägung
„AMI 400“.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AmisulpridLich ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen
Störungen:
-
produktive
Zustände
mit
Wahnvorstellungen,
Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen,
AmisulpridLich
®
Mat.-Nr.: 324710
2
-
primär
negative
Zustände
(Defektsyndrom)
mit
Affektverflachung,
emotionalem
und
sozialem Rückzug.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Hinweis: _
AmisulpridLich 100 mg/200 mg Tabletten sowie AmisulpridLich 400 mg
Filmtabletten sind
teilbar.
_PRODUKTIVE ZUSTÄNDE: _
Täglich 400–800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.2