Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06552611 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06552634 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-01-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN ANASTROZOL ARISTO 1 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anastrozol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Aristo beachten? 3. Wie ist Anastrozol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs und gehört zu der Stoffgruppe der Aromatasehemmer. Anastrozol Aristo hemmt bestimmte im Körper vorkommende und als Aromatasen bezeichnete Enzyme. Diese Enzyme sind an der Bildung bestimmter weiblicher Sexualhormone im Organismus, darunter beispielsweise Östrogen, maßgeblich beteiligt. Durch Hemmung dieser Enzyme bewirkt Anastrozol Aristo eine Abnahme der Östrogenmenge im Körper. ANASTROZOL ARISTO WIRD IN DER BEHANDLUNG DES BRUSTKREBSES FOLGENDERMASSEN ANGEWENDET: Zur Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium bei Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutungen (Menopause). Bei Patientinnen, bei denen das Tumorwachstum nicht von bestimmten weibl Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol Aristo 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 87,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol Aristo wird angewendet bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom. Bei Patientinnen mit östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist die Wirksamkeit von Anastrozol Aristo bisher nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen. Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem Mammakarzinom. Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem, nicht fortgeschrittenem Mammakarzinom, die bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrozol Aristo für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _Spezielle Patientengruppen _ _Kinder und Jugendliche _ _ _ Anastrozol Aristo wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 2 _Eingeschränkte Nierenfunktion _ _ _ Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol Aristo mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2) _Eingeschränkte Leberfunktion _ _ _ Für Patientinnen mit leichte Прочетете целия документ