Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
trimetasidiin
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
C01EB15
trimetasidiin
35mg 20TK; 35mg 120TK; 35mg 100TK; 35mg 60TK; 35mg 30TK; 35mg 10TK; 35mg 90TK; 35mg 56TK; 35mg 500TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Anpect, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Trimetasidiindivesinikkloriid Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Anpect ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Anpect’i võtmist 3. Kuidas Anpect'i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Anpect'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Anpect ja milleks seda kasutatakse Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rinnus) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega. 2. Mida on vaja teada enne Anpect’i võtmist Ärge võtke Anpect'i: - kui olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak), - kui teil on rasked neeruprobleemid. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Anpect'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Anpect ei ole mõeldud kasutamiseks stenokardiahoo raviks või ebastabiilse stenokardia või südameinfarkti esmaseks raviks. Stenokardiahoo tekkimisel teavitage oma arsti. Vajalik võib olla täiendav uuring ning ravi kohandamine. See ravim võib p Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Anpect, 35 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi. INN: Trimetazidinum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 114,2 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Roosad, ümarad, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud “U 10”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks lisaraviks täiskasvanud patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on ebapiisav või talumatu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett 2 korda ööpäevas söögikordade ajal. Eripopulatsioonid Neerukahjustusega patsiendid Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal. Eakad Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel patsientidel trimetasidiini imendumine olla suurenenud (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal. Annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4). Maksakahjustus Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav ebapiisava kliinilise kogemuse tõttu (vt lõik 4.4). Lapsed Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Suukaudne. Trimetasidiini tablett tuleb võtta söögiaeg Прочетете целия документ