Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
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AEFFE FARMACEUTICI SRL
R01AX10
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"0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "2% GOCCE NA
N
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029888017 - 0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 029888031 - 2% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 029888029 - 1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
AEFFE FARMACEUTICI SRL FOGLIO ILLUSTRATIVO ARGENTO PROTEINATO AFOM BAMBINI 0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 2% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altre preparazioni rinologiche. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere Interazioni ). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego. L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere Sovradosaggio). INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica . La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica della papaina. AVVERTENZE SPECIALI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. _Gravidanza_ Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. _Allattamento_ Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di argento proteinato in allattamento. Argento proteinato non deve essere usato durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI Argento proteinato non altera la capacità di guidare Прочетете целия документ
AEFFE FARMACEUTICI SRL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP) 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARGENTO PROTEINATO AFOM BAMBINI 0,5% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 1% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML ARGENTO PROTEINATO AFOM ADULTI 2% GOCCE NASALI E AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Argento proteinato AFOM bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, _ _soluzione_ 100 g di soluzione contengono: _Principio attivo_ : argento proteinato g 0,5 _Argento proteinato AFOM a d u l t i 1% gocce nasali e auricolari, _ _soluzione_ 100 g di soluzione contengono: _Principio attivo_ : argento proteinato g 1 _Argento proteinato AFOM a d u l t i 2% gocce nasali e auricolari, _ _soluzione_ 100 g di soluzione contengono: _Principio attivo_ : argento proteinato g 2 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce nasali e auricolari, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti e bambini _ Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5). Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego. L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9). Informazion i importanti su alcun i eccipient i La presenza di bronopol può causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto). Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERA Прочетете целия документ