Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mesalazine
TILLOTTS PHARMA AB
A07EC02
Mesalazine
400 mg
enterotabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 151589)
Resepti: 100
mesalatsiini
; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
1993-12-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ASACOL 400 MG ENTEROTABLETIT ASACOL 800 MG ENTEROTABLETIT mesalatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Asacol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Asacolia 3. Miten Asacolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Asacolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ASACOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Asacol sisältää vaikuttavana aineena mesalatsiinia, anti-inflammatorista lääkettä, jota käytetään tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon, kuten haavaisen tai idiopaattisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin hoitoon, sekä niiden uusiutumisen ehkäisyyn. Haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti ovat paksusuolen ja peräsuolen sairauksia, joissa suolenpinta on tulehtunut (punoittava ja turvonnut). Asacol vaikuttaa paikallisesti tulehduskohdassa (paksusuolessa ja peräsuolessa), missä se vähentää tulehdusta. Asacol-valmistetta voidaan käyttää myös haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin uusiutumisen ehkäisyyn. Mesalatsiinia, jota Asacol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa, ja noudata aina Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Asacol 400 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 400 mg mesalatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 76,4 mg laktoosia, ks. kohta 4.4. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Punaruskea päällystetty kapselitabletti, jonka paino on noin 547,9 mg ja koko 14,8 x 6,0 x 6,6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Asacol-tabletit on tarkoitettu: Aktiivivaiheen tulehduksen hoito haavaisen paksusuolitulehduksen, idiopaattisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin yhteydessä. Pitkäaikainen estohoito ohutsuolen loppuosan ja paksusuolen tulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Tavanomainen annos on 1,6–2,4 g mesalatsiinia kerran vuorokaudessa tai jaettuna 2–3 annokseen. Aktiivin taudin hoidossa annos voidaan suurentaa 4,8 g:aan (12 tablettiin) jaettuna 2–3 annokseen vuorokaudessa. _Iäkkäät potilaat _ Tavanomaista annosta voidaan käyttää, ellei potilaalla ole maksan tai munuaisten vaikea vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Tutkimuksia ei ole tehty iäkkäille potilaille. _Pediatriset potilaat _ Lääkkeen tehosta lapsille (6–18-vuotiaat) on vain niukasti tutkittua tietoa. _Yli 6-vuotiaat lapset _ - _Aktiivinen sairaus_: Annos on määritettävä yksilöllisesti, aloitetaan annoksella 30–50 mg/kg/vrk jaettuna useaan antokertaan. Suurin vuorokausiannos: 75 mg/kg/vrk jaettuna useaan annoskertaan. Kokonaisannos ei saa ylittää 4 g/vrk. - _Ylläpitohoito_: Annos on määritettävä yksilöllisesti, aloitetaan annoksella 15–30 mg/kg/vrk jaettuna useaan antokertaan. Kokonaisannos ei saa ylittää 2 g/vrk. Yleisesti ottaen suositellaan, että lapsille, joiden paino on enintään 40 kg, annetaan puolet aikuisten annoksesta ja yli 40 kg:n painoisille lapsille annetaan tavanomainen aikuisten annos. 2 Antotapa Suun kautta. Käyttöohjeet Tabletit täytyy niellä kokonaisina ja ottaa yhdessä veden kanssa ennen r Прочетете целия документ