Atectura Breezhaler
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
16-10-2023
Данни за продукта
(SPC)
16-10-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
23-06-2020
Активна съставка:
indacaterol acetate, Mometasone furoate
Предлага се от:
Novartis Europharm Limited
АТС код:
R03AK
INN (Международно Name):
indacaterol, mometasone
Терапевтична група:
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Терапевтична област:
астма
Терапевтични показания:
Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2020-05-30
Листовка
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Atectura Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Atectura Breezhaler 125 микрограма/127,5
микрограма прах за инхалация, твърди
капсули
Atectura Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Atectura Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (indacaterol) (като ацетат) и 80 µg
мометазонов
фуроат (mometasone furoate).
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 62,5 µg
мометазонов фуроат.
Atectura Breezhaler 125 микрограма/127,5
микрограма прах за инхалация, твърди
капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 160 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 127,5 µg
мометазонов фуроат.
Atectura Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 320 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Atectura Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Atectura Breezhaler 125 микрограма/127,5
микрограма прах за инхалация, твърди
капсули
Atectura Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Atectura Breezhaler 125 микрограма/62,5 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (indacaterol) (като ацетат) и 80 µg
мометазонов
фуроат (mometasone furoate).
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 62,5 µg
мометазонов фуроат.
Atectura Breezhaler 125 микрограма/127,5
микрограма прах за инхалация, твърди
капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 160 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа 125 µg
индакатерол (като ацетат) и 127,5 µg
мометазонов фуроат.
Atectura Breezhaler 125 микрограма/260 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
Всяка капсула съдържа 150 µg
индакатерол (като ацетат) и 320 µg
мометазонов фуроат.
Всяка доставена доза (дозата, която
Прочетете целия документ
