Baqsimi

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Глюкагон

Предлага се от:

Eli Lilly Nederland B.V.

АТС код:

H04AA01

INN (Международно Name):

glucagon

Терапевтична група:

Хормоните на задстомашната жлеза, хормони Glycogenolytic

Терапевтична област:

Захарен диабет

Терапевтични показания:

Baqsimi е показан за лечение на тежка хипогликемия при възрастни, юноши и деца на възраст от 4 и повече години с диабет.

Каталог на резюме:

Revision: 1

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2019-12-16

Листовка

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BAQSIMI 3 MG ПРАХ ЗА НОС В ЕДНОДОЗОВ
КОНТЕЙНЕР
глюкагон (glucagon)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Baqsimi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
приложи Baqsimi
3.
Как се прилага Baqsimi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Baqsimi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BAQSIMI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Baqsimi съдържа активното вещество
глюкагон, което принадлеж

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Baqsimi 3 mg прах за нос в еднодозов
контейнер
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки еднодозов контейнер доставя
прах за нос, съдържащ 3 mg глюкагон
(glucagon).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за нос в еднодозов контейнер
(прах за нос)
Бял до почти бял прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Baqsimi е показан за лечение на тежка
хипогликемия при възрастни, юноши и
деца на възраст
4 години и по-големи със захарен
диабет.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни, юноши е деца на възраст 4
години и по-големи _
Препоръчителната доза е 3 mg глюкагон,
приложена в едната ноздра.
_Старческа възраст (≥ 65 години) _
Не е необходима корекция на дозата на
базата на възрастта.
Има ограничени данни по отношение на
безопасността и ефикасността при
пациенти на възраст
65 години, като липсват данни при
пациенти на възраст 75 години и повече.
_ _
_Бъбречно и чернодробно увреждане _
Не е необходима корекция на дозата на
базата на бъбречната и чернодробната
функция.
_ _
_Педиатрична популация 0 - < 4 години _
Бе�