Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
kolistiin
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA07AA10
colistin
20000000RÜ 1g 500g 1TK; 20000000RÜ 1g 250g 1TK; 20000000RÜ 1g 1000g 1TK
graanulid joogivees manustamiseks
R
PAKENDI INFOLEHT Belacol, 1000 mg/g graanulid joogivees manustamiseks veistele, sigadele ja kanadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Belacol, 1000 mg/g graanulid joogivees manustamiseks veistele, sigadele ja kanadele Kolistiinsulfaat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1,0 g graanuleid sisaldab: Toimeaine: Kolistiinsulfaat 1000 mg (mis vastab 20 miljonile RÜ-le) Valged või peaaegu valged graanulid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonide ravi ning metafülaktiline ravi vasikatel vatsaseede eelsel perioodil, sigadel ja kanadel. Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu rühmas või karjas. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada polümüksiiniresistentsuse korral (täielik ristresistentsus kolistiini ja polümüksiin B vahel). Mitte kasutada neerutalitluse häiretega loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust polüpeptiidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada koliiti mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga ning mis võib olla surmav. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), siga, kana. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Veised (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), sead ja kanad: joogivees manustamiseks. Individuaalravi Veised (vasikad vatsaseede eelsel perioodil): 5 mg kolistiinsulfaati (mis va Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Belacol, 1000 mg/g graanulid joogivees manustamiseks veistele, sigadele ja kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1,0 g graanuleid sisaldab: Toimeaine: Kolistiinsulfaat 1000 mg (mis vastab 20 miljonile RÜ-le) Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Graanulid joogivees manustamiseks. Valged või peaaegu valged graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (vasikad vatsaseede eelsel perioodil), siga, kana. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonide ravi ning metafülaktiline ravi vasikatel vatsaseede eelsel perioodil, sigadel ja kanadel. Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu rühmas või karjas. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada polümüksiiniresistentsuse korral (täielik ristresistentsus kolistiini ja polümüksiin B vahel). Mitte kasutada neerutalitluse häiretega loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust polüpeptiidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga ning mis võib olla surmav. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Septitseemilise vormi korral, krooniliselt haigete loomade või haigusest põhjustatud isutuse või vähenenud vedelikutarbimisega loomade puhul on vajalik lisaravi. Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetesse bakteritesse. Ravimi suukaudse manustamise järgselt tekib seedetraktis (st sihtkohas) suur aine kontsentratsioon aine halva imendumise tõttu. Need tegurid viitavad, et lõigus 4.9 nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet antibiootikumiga, ei ole soovitatav. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni ide Прочетете целия документ