BETADERM 1 mg/g

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

BETAMETHASONUM

Предлага се от:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

АТС код:

D07AC01

INN (Международно Name):

BETAMETHASONUM

дозиране:

1mg/g

Лекарствена форма:

UNGUENT

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Каталог на резюме:

3425/2011/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g unguent;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3425/2011/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BETADERM 1 MG/G UNGUENT
Betametazonă valerat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Betaderm 1mg/g unguent şi pentru ce se utilizează?
2.
Înainte de a folosi Betaderm 1mg/g unguent
3.
Cum se utilizează Betaderm 1mg/g unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betaderm1mg/g unguent
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BETADERM UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BETADERM 1mg/g unguent face parte dintr-un grup de medicamente numit
steroizi topici.Topic
înseamnă că se aplică pe piele. Steroizii topici reduc roşeaţa
şi mâncărimea ce apare în anumite
afecţiuni ale pielii.
BETADERM 1mg/g unguent are un efect asupra afecțiunilor pielii precum
eczemele(zone rosii
supraînălţate de mici vezicule lichidiene, însoţite de o
senzaţie intensă de mâncărime a pielii),
psoriazis(plăci îngroşate de culoare roşie acoperite cu scuame
argintii care se desprind de piele) şi
dermatite (boli de piele, care se manifestă prin inflamarea acesteia
şi prin mâncărimi). De asemenea
poate fi folosit pentru tratamentul de scurtă durată a
înţepăturilor de insecte.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADERM 1MG/G UNGUENT
Acest unguent v-a fost prescris pentru tratarea afecţiunii de piele
diagnosticată de medicul
dumneavoastră.
N

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3425/2011/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BETADERM 1 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine betametazonă 1 mg sub formă de 17-valerat
de betametazonă 1,21 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic 5g, propilen glicol 5g, pentru un g
unguent
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, de culoare albă până la galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Betaderm _este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni,
în care tratamentul cu glucocorticoizi
este considerat de elecţie:
-
eczemă de contact
-
dermatită atopică
-
lichenificare
_Betaderm _este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni,
în care tratamentul topic cu
glucocorticoizi este unul dintre cele uzuale:
-
dermatită de stază
-
psoriazis (cu excepţia plăcilor foarte întinse)
-
lichen
-
prurigo non-parazitar
-
dishidroză
-
lichen sclero-atrofic genital
-
granulom inelar
-
lupus eritematos
-
dermatită seboreică cu excepţia celei de la nivelul feţei
-
tratament simptomatic al pruritului din micozis fungoid
_Betaderm _este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al:
-
înţepăturilor de insecte şi pruritului din parazitoze, după
tratamentul etiologic
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O cantitate mică de Betaderm unguent trebuie aplicată uşor pe zona
afectată de 1-2 ori pe zi până când se
observă o ameliorare. Dacă nu se observă o ameliorare în 2-4
săptămâni, o reevaluare a diagnosticului
poate fi necesară
2
_Copii_
Betaderm unguent nu trebuie aplicat copiilor sub 1 an.
Cu cât este mai mic copilul cu atât cantitatea de unguent folosită
va fi mai mică.
Un copil de 4 ani va necesita o treime din doza unui adult.
Durata tratamentului la copii nu ar trebui în mod normal să
depăşească mai mult de 5 zile decât dacă v-a
prescris medicul d-voastră