Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Viatris Ltd.
N07CA01
betahistine
50x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09498 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2009-05-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETAGEN 24 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAGEN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Betagen tabletta betahisztint tartalmaz. Ez a gyógyszer egy úgynevezett hisztamin analóg. Ez a gyógyszer a Ménière-betegség kezelésére szolgál, amelynek a tünetei: · forgó jellegű szédülés (vertigo), hányinger, vagy hányás · fülcsengés (tinnitusz) · halláscsökkenés vagy hallásromlás Ez a gyógyszer a hatását a belső fül véráramlásának javításával fejti ki. Csökkenti az ott kialakuló nyomást. 2. TUDNIVALÓK A BETAGEN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A BETAGEN TABLETTÁT: · ha allergiás a betahisztinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. · ha Önnek mellékvese daganat (feokromocitóma) miatt magas a vérnyomása F Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Betagen 24 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán „289” kódjelzéssel ellátva. A tabletta átmérője körülbelül 10 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ménière-szindróma, amit a következő három alaptünet határoz meg: vertigo (hányingerrel/hányással); halláscsökkenés (nagyothallás); tinnitus. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket)_ A felnőtt adag 12-24 mg naponta kétszer, étkezés közben bevéve. A gyógyszert a nap folyamán egyenletesen elosztva kell bevenni. Az adagolást egyénileg kell megállapítani, a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően. A javulás néha csak többhetes kezelés után jelentkezik. Optimális eredmény egyes esetekben csak többhónapos kezeléssel érhető el. Egyes indikációkban a betegség jelentkezésekor megkezdett kezelés megakadályozza a betegség progresszióját vagy a hallásvesztést a betegség későbbi stádiumában. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a betegcsoportban, de posztmarketing adatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás módosítása. _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a betegcsoportban, de posztmarketing adatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás módosítása. _Gyermekek és serdülők_ Ez a gyógyszer nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó a Прочетете целия документ