Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a bleomycin
Euro Nippon Kayaku GmbH
L01DC01
bleomycin
1x5 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
1973-01-01
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek_ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ BLEOCIN 15 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ _A készítmény hatóanyaga: _15 mg bleomicin-hidroklorid, amely 14,63 mg bleomicin-nek felel meg Segédanyagok: nitrogén. Csomagolás: 1 gumidugós porampulla faltkartonban. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Euro Nippon Kayaku GmbH Staufenstrasse 4. Frankfurt am Main, D-60323, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLEOCIN 15 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bleocin a különböző immunhiányos betegségekben alkalmazható, ún. citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású szerek csoportjába tartozik. Alkalmazása az alábbi rosszindulatú daganatos betegségek kezelésére javallt: · Fej-, nyak-, bőr-, tüdő-, nyelőcső-, méhnyak-, szeméremdomb- (vulva) és hímvessző. · Here, petefészek, kismedencei elváltozások. · Bizonyos vérképzőszervi betegségek (egyes fehérvérsejtek kóros felszaporodásával járó ún. Hodgkin- és nem-Hodgkin típusú limfómák). · Pajzsmirigy daganat. A bleomycint általában kombinációban (sugár és/vagy gyógyszeres kezeléssel együtt) alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A BLEOCIN 15 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A BLEOCINT INEJKCIÓ, HA ÖN: · érzékeny bleomycinre, · heveny fertőzéses eredetű tüdőgyulladása van, · súlyos tüdőbetegség vagy a tüdő keringésének rendellenessége áll fenn, · heveny veseelégtelenség alakult ki vizelési zavarral, · veleszületett, öröklődő koordinációs zavar áll fenn gyermekekben, amely a kisagyat érinti (ataxia teleangiect Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE BLEOCIN 15 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg bleomicin-hidroklorid, amely 14,63 mg bleomicin-nek felel meg 3. GYÓGYSZERFORMA Porampulla injekciós oldat készítéséhez. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _1._ _Rosszindulatú daganatos betegségek kombinált, szisztémás kemoterápiája_ · A következő területek pikkelysejtes karcinomája: fej- és nyak, bőr, tüdő, nyelőcső, méhnyak, vulva és pénisz · Csírasejtes daganatok: tesztikuláris (seminoma, non-seminoma), ovariális, mediastinális · Hodgkin- és non-Hodgkin malignus limfómák · Anaplasztikus pajzsmirigy karcinoma A bleomycin a kombinált kemoterápiás kezelés része, mely a betegség stádiumától függően a gyógyító- vagy tüneti kezelés része. _ 2. Rosszindulatú daganatok intraarteriális kemoterápiája:_ · A fej- és nyaki régió pikkelysejtes daganatai A bleomycin a kombinált regionális kemoterápia része azon inoperábilis tumorok esetében, melyeket előzetesen sugárkezeltek. _3. A pleurális- és perikardiális üregek beöblítése malignus folyadékgyülemek _ _ kezelése céljából – pleurodesis, pericardodesis._ A bleomycin a tüneti kezelés része azon, szubjektív tüneteket okozó malignus folyadékgyülemek esetében, melyek szisztémás kemoterápiával nem befolyásolhatók. Az indikáció független az elsődleges tumor szövettani típusától. A pleurodesis és perikardodesis leggyakrabban a következő esetekben indokolt: · Emlőrák · Tüdőrák · Malignus Hodgkin- és non-Hodgkin limfómák · Petefészek rák 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A bleomycin beadása: · Szisztémás beadás: i.v. bólus, i.m. injekció, szubkutan injekció · Intraarteriálisan: gyors, vagy lassú cseppinfúzió · Intrakavitálisan: gyors infúzió formájában A Bleocin injekció porampulla formájában kerül forgalomba, melynek tartalmát fiziológiás sóoldatban vagy 5 %-os glükóz oldatban kell felold Прочетете целия документ