Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumfolinat hydrat
Teva Sweden AB
V03AF03
kalciumfolinat hydrate
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
kalciumfolinat hydrat 10,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kalciumfolinat
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2005-09-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CALCIUMFOLINATE TEVA, 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING folinsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Calciumfolinate Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Calciumfolinate Teva 3. Hur du använder Calciumfolinate Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Calciumfolinate Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CALCIUMFOLINATE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Calciumfolinate Teva innehåller det aktiva ämnet folinsyra, som är en modifierad form av folsyra. Folsyra är nödvändigt för vissa funktioner i kroppen. Calciumfolinate Teva används: - för att minska biverkningarna av läkemedel i gruppen folatantagonister (till exempel metotrexat) under behandling mot cancer. - i kombination med läkemedel som innehåller 5-fluorouracil vid behandling av cancer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIUMFOLINATE TEVA ANVÄND INTE CALCIUMFOLINATE TEVA om du är allergisk (överkänslig) mot kalciumfolinat eller mot något annat innehållsämne i Calciumfolinate Teva (anges i avsnitt 6). om du lider av anemi som orsakas av brist på vitamin B12 (t.ex. perniciös anemi). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Rådgör med läkare om du: - har epilepsi, se Andra läkemedel och Calciumfolinate Teva. - får diarré eller andra biverkningar i mage-tarm vid samtidig behandling med 5- fluorou Прочетете целия документ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Calciumfolinate Teva 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml innehåller 10 mg folinsyra i form av kalciumfolinat. Hjälpämne med känd effekt Varje ml innehåller 3,15 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, gulaktig lösning, fri från partiklar. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kalciumfolinat är indicerat: - för att reducera toxiciteten och motverka effekterna av folatantagonister såsom metotrexat i cytotoxisk behandling och vid överdosering hos vuxna och barn. Inom cytotoxisk terapi är denna behandling känd som ”Calcium Folinate Rescue”. - i kombination med 5-fluorouracil vid cytotoxisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för intravenöst och intramuskulärt bruk. Vid intravenös administrering skall inte mer än 160 mg kalciumfolinat per minut injiceras, på grund av kalciuminnehållet i lösningen. Vid intravenös infusion kan kalciumfolinat spädas ut med 0,9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning före användning. Se även avsnitt 6.3 och 6.6. _”Calcium Folinate Rescue” vid metotrexatbehandling:_ Då doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue" till stor del beror på dos och administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer protokollet för metotrexatbehandlingen att bestämma doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue"- behandlingen. Vid val av dos och administreringssätt av kalciumfolinat, hänvisas därför till det aktuella protokollet för intermediär- eller högdos-metotrexatbehandlingen. Följande riktlinjer illustrerar doseringsregimer som används för vuxna, äldre och barn: "Calcium Folinate Rescue" måste ges parenteralt till patienter med malabsorptionsyndrom eller andra gastrointestinala störningar, där enteral absorption inte kan garanteras. Doser över 25-50 mg skall ges parenteralt på grund av mättnadsbar enteral Прочетете целия документ