Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chondroitin sulphate
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
M01AX25
Sodium chondroitin sulphate
400 mg
kapseli, kova
Kaupan: 24 (VNR-numero: 533824), 60 (VNR-numero: 050463) Ei kaupan: 180
Resepti: 24 Resepti: 60 Ei kaupan: 180
kondroitiinisulfaatti
Substituutioryhmä: 2555
Myyntilupa myönnetty
2010-10-07
page 1/8 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CARTEXAN 400 MG KAPSELI, KOVA Kondroitiininatriumsulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Cartexan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin kuin otat Cartexan-valmistetta 3. Miten Cartexania otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cartexanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CARTEXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cartexan-kapselien vaikuttava aine, kondroitiinisulfaatti, on ihmisillä luonnollisesti esiintyvä aine. Se on yksi nivelruston rakenneosista. Cartexan-kapseleita käytetään polven ja lonkan nivelrikon oireenmukaisen hoitoon. Valmisteen vaikutus alkaa hitaasti (6-8 viikon kuluessa), minkä vuoksi äkillisen ja lyhytaikaisen kivun hoitoon suositellaan muuta lääkitystä. Vaikutus kestää yleensä 2-3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CARTEXAN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA CARTEXANIA: • jos olet allerginen kondroitiinisulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cartexan-valmistetta. • jos sinulla on sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta) tai munuaist Прочетете целия документ
Pag 1/10 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cartexan 400 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiininatriumsulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Kapseli sisältää hygroskooppista valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Kapselin kuoren runko-osa on keltainen, kapselin pää oranssinvärinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Polven ja lonkan nivelrikon oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (myös iäkkäät)_ Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena vähintään kolmen kuukauden ajan. Vaikeammissa tapauksissa suositeltu annos on 1200 mg eli 3 kapselia vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 4-6 viikon ajan, minkä jälkeen hoitoa jatketaan 800 mg:n vuorokausiannoksella kolmen kuukauden hoitojakson loppuun. 1200 mg:n vuorokausiannos voidaan ottaa kerta-annoksena tai jaettuna kolmeen osaan eli 1 kapseli kolmesti vuorokaudessa. Hoito koostuu toistuvista kolmen kuukauden hoitojaksoista, joiden välillä pidetään kahden kuukauden tauko (ks. Kohta 5.1). _Pediatriset potilaat_ Cartexanin käyttöä lapsille ei suositella. _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta_ Kondroitiinisulfaatin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla on vain vähän kokemusta. Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. kohta 4.4). _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta_ Kondroitiinisulfaatin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole kokemuksia. Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta (ks. kohta 4.4). Antotapa Pag 2/10 Kapseleita ei saa pureskella, vaan ne tulee nielaista kokonaisina riittävän nestemäärän kera. Cartexan voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian yhteydessä tai aterian jälkeen. Jos jokin muu lääke on aikaisemmin aiheuttanut potilaalle vatsaärsytystä, lääke suositellaan otettavaksi aterian jälkeen. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle a Прочетете целия документ