Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
selamektin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti
Qtates u klieb:Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-Ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. Dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. Il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. Permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. Prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn Dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. Il-prodott jista jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta ' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni mal-prodott. Huwa wkoll rakkomandat li l-klieb għandhom jiġu eżaminati perjodikament għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet, bħala parti integrali tal-heartworm-istrateġija tal-prevenzjoni, anki meta l-prodott ġie mogħti kull xahar. Dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. Trattament ta 'dud tal-widna (Otodectes cynotis). Qtates:Kura għall-qamel li jigdem jigdem (Felicola subrostratus)Kura ta 'adulti imsaren (Toxocara cati)Kura ta' hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme)it-Trattament tal-qamel li jigdem jigdem (Trichodectes canis)Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
Awtorizzat
2019-04-17
27 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 28 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: CHANHOLD SOLUZZJONI GĦAL UŻU TOPIKALI 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, L-Irlanda 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u għall-klieb ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0 kg Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5 kg Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0 kg Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0 kg Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 10.1–20.0 kg Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 20.1–40.0 kg Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 40.1–60.0 kg Selamektin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża waħda (pipetta) tagħti: Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates soluzzjoni 6% w/v Selamektin 15 mg Chanhold 30 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 30 mg Chanhold 45 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v Selamektin 45 mg Chanhold 60 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v Selamektin 60 mg Chanhold 60 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 60 mg Chanhold 120 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 120 mg Chanhold 240 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 240 mg Chanhold 360 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 360 mg INGREDJENTI OĦRA: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08% Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija. 4. INDIKAZZJONI(JIET) QTATES U KLIEB: • KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED ikkawżat mill-ispeċi _Ctenocephalides _ sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u għall-klieb ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0 kg Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5 kg Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0 kg Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0 kg Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 10.1–20.0 kg Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 20.1–40.0 kg Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 40.1–60.0 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża waħda (pipetta) tagħti: SUSTANZA(I) ATTIVA(I): Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates soluzzjoni 6% w/v Selamektin 15 mg Chanhold 30 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 30 mg Chanhold 45 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v Selamektin 45 mg Chanhold 60 mg għall-qtates soluzzjoni 6% w/v Selamektin 60 mg Chanhold 60 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 60 mg Chanhold 120 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 120 mg Chanhold 240 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 240 mg Chanhold 360 mg għall-klieb soluzzjoni 12% w/v Selamektin 360 mg INGREDJENTI OĦRA: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08% Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal użu topikali. Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb u qtates 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. QTATES U KLIEB: • KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED ikkawżat mill-ispeċi _Ctenocephalides _ sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri billi l-prodott joqtol kemm il-bergħud kif ukoll il-larva u l-bajd tiegħu. Il-prodott joqtol il-bajd sa tliet ġimgħat wara li jingħat Прочетете целия документ