Co-Candesartan Sandoz 8 mg - 12,5 mg tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Candesartancilexetil 8 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Предлага се от:

Sandoz SA-NV

АТС код:

C09DA06

Лекарствена форма:

Tablet

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Candesartan and Diuretics

Каталог на резюме:

CTI Extended: 368977-08; 368977-03; 368977-09; 368977-05; 368977-06; 368977-01; 368977-07; 368977-04; 368977-02

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2010-05-06

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-CANDESARTAN SANDOZ 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
CO-CANDESARTAN SANDOZ 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Candesartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-CANDESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Co-Candesartan Sandoz. Het wordt
gebruikt om een hoge
bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het
bevat twee werkzame
stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze werken
samen om uw bloeddruk te
verlagen.

Candesartan cilexetil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-
receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant en verwijdt uw
bloedvaten. Dat helpt om uw
bloeddruk te verlagen.

Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(waterafdrijvende
middelen) worden genoemd. Het helpt uw lichaam om water en zouten
zoals natrium uit te
scheiden in uw urine. Dat helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Uw arts kan u Co-Candesartan Sandoz voorschrijven als uw bloeddruk
niet goed onder
controle is met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide alleen.
2.
WANNEER MAG

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Candesartan Sandoz 8 mg/12,5 mg tabletten
Co-Candesartan Sandoz 16 mg/12,5 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 79.9 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 72,1 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_8 mg/12,5 mg tablet:_
Witte, ovale biconvexe tablet, met een breukstreep aan beide zijden.
_16 mg/12,5 mg tablet:_
Abrikooskleurige, gespikkelde ovale biconvexe tablet, met een
breukstreep aan beide zijden.
De breukstreep dient enkel om het breken te vergemakkelijken zodat de
tablet gemakkelijk kan
doorgeslikt worden en dient niet om in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-Candesartan Sandoz is geïndiceerd voor de:

Behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten bij wie
de
bloeddruk niet optimaal onder controle is met candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide in monotherapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Co-Candesartan Sandoz is één tablet
eenmaal per dag.
Het wordt aanbevolen de dosering aan te passen met de individuele
componenten (candesartan
cilexetil en hydrochloorthiazide). Indien klinisch geschikt, kan een
directe overschakeling van
monotherapie naar Co-Candesartan Sandoz worden overwogen. Een titratie
van de dosering van
candesartan cilexetil wordt aanbevolen bij overschakeling van
hydrochloorthiazide in
monotherapie. Co-Candesartan Sandoz kan worden toegediend aan
patiënten bij wie de
bloeddruk niet optimaal onder controle is met candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide in
monotherapie of Co-Candesartan Sandoz in lagere doseringen.
Gewoonlijk wordt het antihypertensieve effect gro