Cortavance

Страна: Европейски съюз

Език: шведски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

hydrokortisonacceponat

Предлага се от:

Virbac S.A.

АТС код:

QD07AC16

INN (Международно Name):

hydrocortisone aceponate

Терапевтична група:

Hundar

Терапевтична област:

Kortikosteroider, dermatologiska preparat

Терапевтични показания:

För symptomatisk behandling av inflammatoriska och pruritiska dermatoser hos hundar. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Каталог на резюме:

Revision: 9

Статус Оторизация:

auktoriserad

Дата Оторизация:

2007-01-09

Листовка

18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
CORTAVANCE 0,584 MG/ML KUTAN SPRAY LÖSNING FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund
hydrokortisonaceponat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIG(A) SUBSTANSER
hydrokortisonaceponat
0,584 mg/ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser
hos hund.
För lindring av kliniska tecken associerade med atopisk dermatit hos
hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på öppna sår.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (rodnad
och/eller klåda) kan förekomma i mycket
sällsynta fall.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
– mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkning(ar))
– vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
– mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
– sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
– mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
20
7.
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För användning på huden.
Före användning, skruva pumpen på flaskan.
Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
Rekommenderad dos

Данни за продукта

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
hydrokortisonaceponat
0,584 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser
hos hund.
För lindring av kliniska tecken associerade med atopisk dermatit hos
hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte på öppna sår.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Kliniska tecken på atopisk dermatit, såsom klåda och
hudinflammation, är inte specifika för denna
sjukdom och därför bör, innan behandling påbörjas, andra orsaker
till dermatit, såsom
ektoparasitangrepp och infektioner som ger dermatologiska tecken,
uteslutas och underliggande
orsaker utredas.
Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp bör hunden få
adekvat behandling mot detta
tillstånd.
På grund av brist på specifik information bör användning på
hundar med Cushings sjukdom ske efter
nytta/risk-bedömning.
3
Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall
användning på unga hundar (under 7
månader
gamla)
ske
efter
nytta/risk-bedömning
och
under förutsättning
att
hunden
regelbundet
kontrolleras hos veterinär.
Den totala behandlade kroppsytan bör inte överskrida cirka 1/3 av
hundens kroppsyta, vilket till exempel
motsvarar behandling av två flanker från ryggraden till juverraderna
inklusive skuldror och lår. Se även
avsnitt 4.10. Annan användning ska endast ske enligt den ansvariga
veterinärens nytta/risk-bedömning
och hunden ska regelbundet kontrolleras av veterinär, enligt
beskrivning i a