Credelio Plus
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-08-2021
Данни за продукта
(SPC)
04-08-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
04-08-2021
Активна съставка:
lotilaner, milbemycin oxime
Предлага се от:
Elanco GmbH
АТС код:
QP54AB51
INN (Международно Name):
lotilaner / milbemycin oxime
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
ендектоцидите
Терапевтични показания:
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2021-04-14
Листовка
18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
ЗА КУЧЕТА (1,4
–
2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
ЗА КУЧЕТА (> 2,8
–
5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА (> 5,5
–
11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
ЗА КУЧЕТА (> 11
–
22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
ЗА КУЧЕТА (> 22
–
45 KG)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА
УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА
РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg таблетки за дъвчене
за кучета (1,4–2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg таблетки за дъвчене
за кучета (> 2,8–5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg таблетки за дъвчене за
кучета (> 5,5–11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg таблетки за дъвчене
за кучета (> 11–22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg таблетки за дъвчене
за кучета (> 22–45 kg)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
CREDELIO PLUS ТАБЛЕТКИ ЗА
ДЪВЧЕНЕ
ЛОТИЛАНЕР (MG)
МИЛБЕМИЦИМ ОКСИМ (MG)
за кучета (1,4–2,8 kg)
56,25
2,11
за кучета (> 2,8–5,5 kg)
112,5
4,22
за кучета (> 5,5–11 kg)
225
8,44
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg таблетки за дъвчене
за кучета (1,4–2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg таблетки за дъвчене
за кучета (> 2,8–5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg таблетки за дъвчене за
кучета (> 5,5–11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg таблетки за дъвчене
за кучета (> 11–22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg таблетки за дъвчене
за кучета (> 22–45 kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене
Бяла до бежова, кръгла,
двойноизпъкнала таблетка за дъвчене с
кафеникави петна и скосени
ръбове, с релефна буква „I“ от едната
страна на таблетката.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За употреба при кучета с наличие на
или с риск от смесено
опаразитяване/инвазии с кърлежи,
бълхи, стомашно-чревни нематоди,
дирофилариоза и/или ангиостронгилоза.
Този ветеринарномедицински продукт е
показан за употреба, когато се изисква
едновременно
третиране срещу кърлежи/бълх
Прочетете целия документ
