Crestor 5 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Rosuvastatinkalsium

Предлага се от:

Orifarm AS

АТС код:

C10AA07

INN (Международно Name):

Rosuvastatinkalsium

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Tablett, filmdrasjert

Броя в опаковка:

Kalenderpakning 28 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Har MT

Дата Оторизация:

2017-01-15

Данни за продукта

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Crestor 5 mg filmdrasjerte tabletter
Crestor 10 mg filmdrasjerte tabletter
Crestor 20 mg filmdrasjerte tabletter
Crestor 40 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
5 mg: Hver tablett inneholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder
94,88 mg laktosemonohydrat.
10 mg: Hver tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder
91,3 mg laktosemonohydrat.
20 mg: Hver tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder
182,6 mg laktosemonohydrat.
40 mg: Hver tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium). Hver tablett inneholder
168,32 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
5 mg: Filmdrasjert tablett.
Rund, gul tablett, gravert med 'ZD4522' og '5' på den ene siden, og
blank på den andre siden.
10 mg: Filmdrasjert tablett.
Rund, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' og '10' på den ene siden, og
blank på den andre siden.
20 mg: Filmdrasjert tablett.
Rund, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' og '20' på den ene siden, og
blank på den andre siden.
40 mg: Filmdrasjert tablett.
Oval, rosa tablett, gravert med 'ZD4522' på den ene siden og '40' på
den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær
hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert
heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi
(type IIb) som tillegg til diett
når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for
eksempel trening, vektreduksjon)
ikke er tilstrekkelig.
Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med homozygot familiær
hyperkolesterolemi, som et
tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks
LDL-aferese) eller hvis slik behandling ikke
er aktuell.
2
PROFYLAKSE MOT KARDIOVASKULÆRE HENDELSER
Profylakse mot alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som
antas å ha h