Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT
Animedica GmbH
QJ01AA06
OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE
1 x 100 ml Injektionsflasche aus Braunglas Typ II (Ph.Eur.) mit Nitrilgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2001-01-03
at-cuxacyclin-pl-vs002-barrierefrei.docx 1 von 6 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-cuxacyclin-pl-vs002-barrierefrei.docx 2 von 6 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Vertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine Oxytetracyclin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 200 mg (als Oxytetracyclin-Dihydrat) SONSTIGER BESTANDTEIL: Natriumformaldehydsulfoxylat 3 mg Klare, gelbe bis braungelbe Flüssigkeit, frei von Partikeln 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie folgender Infektionskrankheiten, die durch gegenüber Oxytetracyclin empfindliche Erreger verursacht werden: RIND (KALB): Anaplasmose SCHWEIN: Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen (Superinfektionen) mit gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen Pasteurellen (Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica) beruhen, akute Eperythrozoonoseanfälle at-cuxacyclin-pl-vs002-barrierefrei.docx 3 von 6 ÄA Barrierefreiheit SCHAF: ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazyklinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und/oder Nierenschäden oder Störungen des Blutbildes. Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetrazyklin-resistenten Erregern. 6. NEBENWIRKUNGEN Im Verlauf einer Behandlung ist durch Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im Darmtrakt mit einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit für pflanzliche Nahrung zu rechnen. Die intramuskuläre Verabreichung kann, tierartl Прочетете целия документ
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 200 mg (als Oxytetracyclin-Dihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumformaldehydsulfoxylat 3 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe bis braungelbe Flüssigkeit, frei von Partikeln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder, Schafe, Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie folgender Infektionskrankheiten, die durch gegenüber Oxytetracyclin empfindliche Erreger verursacht werden: Rind (Kalb): Anaplasmose Schwein: Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen (Superinfektionen) mit gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen Pasteurellen (_Pasteurella _ _multocida _ und _Mannheimia haemolytica_)_ _beruhen, akute Eperythrozoonoseanfälle Schaf: ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort) 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazyklinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetrazyklin-resistenten Erregern. Nicht anwenden bei schweren Leber- und/oder Nierenschäden oder Störungen des Blutbildes. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Vorliegen von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen kann es zu einer fettigen Leberdegeneration kommen. In diesen Fällen ist die Therapie mit Oxytetracyclin sofort zu unterbrechen und eine begleitende symptomatische Therapie durchzuführen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 3 Das Tierarzneimittel sollte nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Erreger angewendet werden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf regionalen e Прочетете целия документ