Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dapagliflozin propandiolhidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A10BK01
dapagliflozin propandiolhidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg dapagliflozina (u obliku dapagliflozin propandiolhidrata)
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491407519-08]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-09]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-10]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-11]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-12]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-13]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-14]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-15]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-491407519-16] Urbroj: 381-12-01/154-23-08
2023-09-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DAGRAFORS 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DAGRAFORS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE dapagliflozin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dagrafors i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dagrafors 3. Kako uzimati Dagrafors 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dagrafors 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DAGRAFORS I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE DAGRAFORS Dagrafors sadrži djelatnu tvar dapagliflozin. Pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2)“, a djeluju tako da blokiraju protein SGLT2 u bubrezima. Blokiranje tog proteina dovodi do uklanjanja šećera (glukoze) u krvi, soli (natrija) i vode iz tijela kroz mokraću. ZA ŠTO SE DAGRAFORS KORISTI Dagrafors se primjenjuje za liječenje: ˗ ŠEĆERNE BOLESTI TIPA 2 - U odraslih i djece u dobi od 10 i više godina. - Ako se šećerna bolest tipa 2 ne može kontrolirati dijetom i tjelovježbom. - Dagrafors se može uzimati samostalno ili zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti. - Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje Vam je dao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra. ˗ ZATAJENJA SRCA - U odraslih (u dobi od 18 i više godina) kada srce ne pumpa krv onako kako bi trebalo. ˗ KRONIČNE BUBREŽNE BOLESTI - U odraslih sa smanjenom bubrežnom funkcijom. ŠTO JE ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 I KAKO DAGRAFORS POMAŽE? ˗ Kod šeće Прочетете целия документ
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dagrafors 5 mg filmom obložene tablete Dagrafors 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dagrafors 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg dapagliflozina (u obliku dapagliflozin propandiolhidrata). Dagrafors 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg dapagliflozina (u obliku dapagliflozin propandiolhidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom _Dagrafors 5 mg filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 48,7 mg laktoze. _ _ _Dagrafors 10 mg _filmom obložene tablete_ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 97,4 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Dagrafors 5 mg filmom obložene tablete: Svijetlo smeđežute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s oznakom "5" na jednoj strani. Dimenzije tableta: promjer oko 7 mm. Dagrafors 10 mg filmom obložene tablete: Svijetlo smeđežute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s urezom na jednoj strani. Jedna strana ureza označena je oznakom "1", a druga oznakom "0". Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Dimenzije tableta: oko 13 x 6,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Šećerna bolest tipa 2 Dagrafors je indiciran za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 10 i više godina s nedovoljno dobro reguliranom šećernom bolešću tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi - kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošenja - kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti tipa 2. Za rezultate ispitivanja koji se odnose na primjenu u kombinaciji s drugim lijekovima, učinke na regulaciju glikemije, kardiovaskularne i bubrežne događaje te ispitivane populacije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1. H A L M E D 25 - 03 - 2024 O D O B R E N O Zatajenje srca Dagrafors je indiciran u odraslih bolesnika za liječenje simptomatskog kroničnog zatajenja Прочетете целия документ