Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulinhydrogenfumarat
Elanco GmbH (4611456)
QJ01XQ01
Tiamulin hydrogen fumarate
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 100 Gramm
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels;
Truthuhn; Schwein; Kaninchen; Huhn
verlängert
1979-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION Denagard 10% AMV Arzneimittelvormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels für Schweine, Geflügel und Kaninchen 1 kg, 5 kg, 25 kg 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Elanco France S.A.S. 26, rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich Andres Pintaluba, S.A. C/Prudenci Bertrana 5 y 10, Pol. Ind. Agro-Reus Reus, 43206 Tarragona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 10% AMV Arzneimittelvormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamulinhydrogenfumarat. Frei fließendes weißes bis cremefarbenes, grau gefärbtes Pulver. 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat: 100,0 mg/g Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Keine 4. ANWENDUNGSGEBIETE Schweine Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche _Brachyspira_ _ _ _hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_. Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_. Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_. Hühner Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD), verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_, und der Luftsackentzündung und infektiösen Synovitis, verursacht durch _Mycoplasma synoviae_. Puten Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der Luftsackentzündung, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ und _Mycoplasma synoviae_. Kaninchen Zur Behandlung Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 10% AMV, Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Tiamulinhydrogenfumarat – 100,0 mg/g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. Frei fließendes weißes bis cremefarbenes, grau gefärbtes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein Geflügel - Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen/Zuchttiere) - Puten (Jungtiere (Mast) und Zuchttiere) Kaninchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schweine Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche _Brachyspira_ _ _ _hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_. Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_. Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_. Hühner Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD), verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_, und der Luftsackentzündung und infektiösen Synovitis, verursacht durch _Mycoplasma synoviae_. Puten Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der Luftsackentzündung, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ und _Mycoplasma synoviae_. Kaninchen Zur Behandlung und Prävention der Epizootischen Kaninchen Enterocolitis (ERE). 4.3 GEGENANZEIGEN Die Tiere sollten im Zeitraum von 7 Tagen vor, während und 7 Tage nach der Behandlung mit Tiamulin kein Produkt erhalten, dass die Io Прочетете целия документ