Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxocobalaminacetat
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
B03BA
Hydroxocobalamin acetate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Hydroxocobalaminacetat (02812) 1 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
verlängert
1997-09-24
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEPOGAMMA ® 1000 ΜG Injektionslösung Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Depogamma ® 1000 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Depogamma ® 1000 µg beachten? 3. Wie ist Depogamma ® 1000 µg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Depogamma ® 1000 µg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEPOGAMMA ® 1000 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Depogamma ® 1000 µg ist ein Vitaminpräparat. Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B 12 “ bezeichnet werden. ANWENDUNGSGEBIET Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörung der roten Blutzellen) Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung) Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: Jahrelange Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEPOGAMMA ® 1000 ΜG Injektionslösung Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat (Vitamin B 12 -Acetat) 1000 µg Sonstige Bestandteile: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, rote Lösung in einer Braunglasampulle. Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie) funikulärer Spinalerkrankung Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftreten bei: Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost). Malabsorption durch - ungenügende Produktion von Intrinsic factor, - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums z.B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-loop-Syndrom. Angeborenen Vitamin-B 12 -Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) Depogamma ® 1000 µg ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1000 - 2000 µg Hydroxocobalaminacetat pro Woche. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Vitamin-B 12 einmal im Monat verabreicht. 2 ART DER ANWENDUNG Depogamma ® 1000 µg wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B 12 in der Regel lebenslang substituiert. Ampullen sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN Depogamma ® 1000 µg darf nicht a Прочетете целия документ