DIBALSAM CONGEST 5mg + 10mg + 100mg/5mL JARABE

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C. - LABORATORIO

АТС код:

R01BA53

Лекарствена форма:

JARABE

Композиция:

POR DOSIS 5.00 mL -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C. - PERU

Терапевтична група:

Fenilefrina, combinaciones

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 120 mL, mas cucharita dosificadora

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2025-02-28

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIBALSAM CONGEST
Fenilefrina clorhidrato + Dextrometorfano bromhidrato monohidratado +
Guaifenesina
5 mg + 10 mg +100 mg / 5 mL Jarabe.
2. COMPOSICIÓN
INGREDIENTES ACTIVOS (EN CADA 5 ML)
Fenilefrina clorhidrato ………………….…………… 5 mg
Dextrometorfano bromhidrato monohidratado …… 10 mg
Guaifenesina …………………………….…………... 100 mg
3. INFORMACIÓN CLÍNICA.
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INIDICACIONES

Ayuda a soltar la flema (mucosidad) y a diluir las secreciones
bronquiales para
drenarlas de los bronquios.

Alivia temporalmente estos síntomas ocurridos por el resfriado:

congestión nasal

tos debido a irritaciones menores de los bronquios y la garganta.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL.
EDAD
DOSIS
Adultos y niños mayores de 12
años
10 mL cada 4 horas
Niños menores de 12 años
No usar

No tomar más de 6 dosis (12 cucharaditas) en un período de 24 horas.
Medir sólo con la
cucharita dosificadora

Este producto es para adultos, no está diseñado para su uso en
niños menores de 12
años.
3.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al dextrometorfano, guaifenesina, fenilefrina o a
alguno de los
excipientes de este medicamento.

Tos asmática.

Tos acompañada de excesiva expectoración o tos productiva.

Insuficiencia respiratoria.

Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con
antidepresivos IMAO,
antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS),
bupropión,
linezolid, procarbazina y selegikna.

Niños menores de 2 años

La fenilefrina está contraindicada en casos de hipertensión grave.

En un diabético o diabético juvenil puede producir un aumento de la
glucemia
3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En
pacientes
con
enfermedades
hepáticas
se
puede
alterar
el
metabolismo
del
dextrometorfano, esto se deberá tener en cuenta a la hora de
establecer la pauta posológica
para estos pacientes.
No