Diltiazem-Mepha 90 retard Opticaps

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

diltiazemi hydrochloridum

Предлага се от:

Mepha Pharma AG

АТС код:

C08DB01

INN (Международно Name):

diltiazemi hydrochloridum

Лекарствена форма:

Opticaps

Композиция:

Kapsel: diltiazemi hydrochloridum 90 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Calciumantagonist

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1989-06-28

Листовка

PATIENTENINFORMATION
Diltiazem-Mepha 90 retard Opticaps®
Mepha Pharma AG
Was ist Diltiazem-Mepha und wann wird es angewendet?
Diltiazem, der Wirkstoff von Diltiazem-Mepha, gehört zu den
sogenannten Calcium-Antagonisten.
Bei einer Verengung der Herzkranzgefässe wird das Herz nicht
genügend durchblutet. Es wird daher
bei Belastung nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgt. Dies führt
häufig zu einem Engegefühl bzw.
einem starken, drückenden Brustschmerz, der in den linken Arm
ausstrahlen kann (Angina pectoris).
Diltiazem-Mepha senkt den Sauerstoffbedarf des Herzens und verbessert
die Durchblutung des
Herzmuskels. Auf diese Weise verhindert Diltiazem-Mepha
Angina-pectoris-Anfälle oder
vermindert deren Häufigkeit. Diltiazem-Mepha wirkt auch auf die
Blutgefässe, indem es diese
erweitert. Dadurch wird ein erhöhter Blutdruck gesenkt. Ein normaler
Blutdruck sinkt jedoch nicht
weiter. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Diltiazem-Mepha
zur Vorbeugung gegen Angina-
pectoris-Anfälle, zur Nachbehandlung des Herzinfarktes oder zur
Langzeitbehandlung des erhöhten
Blutdrucks.
Wann darf Diltiazem-Mepha nicht angewendet werden?
Falls Sie an bestimmten Herzkrankheiten wie z.B. Herzschwäche, zu
langsamem Herzschlag (Puls
unter 55 Schläge pro Minute) oder Herzrhythmusstörungen mit
langsamer Herzschlagfolge leiden,
sollten Sie Diltiazem-Mepha nicht einnehmen.
Diltiazem-Mepha darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits
Arzneimittel mit dem Wirkstoff
Ivabradin (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen) einnehmen.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen
Inhaltsstoff darf Diltiazem-
Mepha retard nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Diltiazem-Mepha Vorsicht geboten?
Melden Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine
Lebererkrankung haben. Gegebenenfalls
sind dann regelmässige Kontrolluntersuchungen nötig.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Diltiazem-Mepha 90 retard Opticaps®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diltiazemi hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Farbstoff: Indigotin (E 132), Excipiens pro capsula
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Opticaps Diltiazem-Mepha 90 retard mit verzögerter
Wirkstofffreisetzung enthält 90 mg Diltiazemi
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Langzeitbehandlung der koronaren Herzkrankheit: Anfallsprophylaxe bei
chronischer
Koronarinsuffizienz oder Angina pectoris, vasospastischer Angina
(Prinzmetal-Angina), Angina
pectoris bei Zustand nach Herzinfarkt.
Langzeitbehandlung der arteriellen Hypertonie.
Dosierung/Anwendung
Empfohlene Dosierung
Bei Diltiazem-Mepha retard Opticaps handelt es sich um eine galenische
Form mit verzögerter
Wirkstoff-Freisetzung, wodurch ein möglichst gleichmässiger Verlauf
des Wirkspiegels im Blut
erreicht werden soll.
Im Allgemeinen werden für Erwachsene folgende Dosierungen empfohlen:
2× täglich 1 Opticaps Diltiazem-Mepha 90 retard; bei Bedarf kann die
Dosis um 1–2 Opticaps/Tag
erhöht werden.
Bei Langzeitbehandlung mit erhöhter Dosierung und andauerndem
therapeutischem Effekt wird
empfohlen, in Abständen von 2–3 Monaten zu prüfen, ob die
Tagesdosis reduziert werden kann.
Die maximale Tagesdosis beträgt 360 mg.
Art der Einnahme
Diltiazem-Mepha soll unzerkaut mit etwas Wasser oder anderer
Flüssigkeit vor den Mahlzeiten und
vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisung
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht ausreichend
erprobt.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Es gibt keine Daten zur Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion. Falls das
Arzneimittel trotzdem angewendet wird, soll vorsichtig dosiert werden.
Eingeschränkte Leberfunktion
Es gibt keine Daten zur Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion. Falls das
Arzneimittel trotzdem angewendet wird, muss die Titration mit Vorsicht
erfolgen,