Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol
2care4 ApS
B01AC30
ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol
200+25 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2017-02-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE 2CARE4 200 MG/25 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING Dipyridamol/acetylsalicylsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4 3. Sådan skal du tage Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4 tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes ”anti-trombotiske midler”. De anvendes til at stoppe dannelsen af blodpropper. Dipyridamol/ acetylsalicylsyre 2care4 bruges til folk, som har haft et • slagtilfælde, • forbigående slagtilfælde (transitorisk iskæmisk anfald (TIA)), som er forårsaget af en blodprop i hjernen. Denne medicin reducerer risikoen for at det sker igen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE 2CARE4 • hvis du er allergisk over for dipyridamol, acetylsalicylsyre, salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dipyridamol/acetylsalicylsyre 2care4 (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk over Прочетете целия документ
6. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPYRIDAMOL/ACETYLSALICYLSYRE ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 27857 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 200 mg dipyridamol og 25 mg acetylsalicylsyre. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 29,2 mg vandfri lactose, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), sojalecithin (E322), ponceau 4R (E124) og sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler med modificeret udløsning, hård (2care4). Kapsler indeholdende acetylsalicylsyre med almindelig udløsning og dipyridamol med modificeret udløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksi og transitorisk iskæmisk apopleksi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og ældre Den anbefalede dosis er 1 kapsel 2 gange dagligt, sædvanligvis 1 morgen og 1 aften. Pædiatrisk population Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4” frarådes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed, effekt og dosis. _dk_hum_56937_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Alternativ dosering ved utålelig hovedpine Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der skiftes til 1 depotkapsel ved sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da der ikke findes effektdata for denne dosering, og da hovedpinen bliver mindre udtalt ved fortsat dosering, skal patienten hurtigst muligt skifte til normal dosering, sædvanligvis indenfor en uge. Nedsat nyrefunktion På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4” kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). Forsigtighed bør udvises hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). Nedsat leverfunktion På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er Dipyridamol/acetylsalicylsyre ”2care4” kontraindiceret hos patie Прочетете целия документ