Dormilan

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Medetomidinhydrochlorid

Предлага се от:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

АТС код:

QN05CM91

INN (Международно Name):

Medetomidine hydrochloride

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Medetomidinhydrochlorid (26037) 1 Milligramm

Терапевтична група:

Hund; Katze

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2009-01-27

Данни за продукта

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DORMILAN 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid...........................1,0 mg
(entspricht Medetomidin.........................0,85 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)..............1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat...........................0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
HUND UND KATZE.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde und Katzen:
-
Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken.
-
Prämedikation vor der Allgemeinanästhesie.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
schweren
kardiovaskulären
Erkrankungen,
Atemwegserkrankungen oder Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden im Falle von mechanischen Störungen des
Verdauungstraktes
(Magentorsion, Inkarzeration, Schlundverlegung).
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Tieren im Schock, Tieren mit Kachexie oder schwerer
Entkräftung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen, bei denen ein
intraokulärer
Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit
Medetomidin nicht in
jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften
Maßnahmen eine
zusätzliche Analgesie vorgenommen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahm