Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CABERGOLIN
Pfizer Corporation Austria GmbH
G02CB03
CABERGOLINE
2 Stück, Laufzeit: 24 Monate 8 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Cabergolin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-04-05
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Dostinex ® 0,5 mg - Tabletten Wirkstoff: Cabergolin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dostinex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dostinex beachten? 3. Wie ist Dostinex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dostinex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Dostinex und wofür wird es angewendet? Dostinex enthält als Wirkstoff Cabergolin, ein sogenanntes Mutterkornalkaloid, das eine stark ausgeprägte und langanhaltende Hemmung der Freisetzung von Prolaktin aus der Hirnanhangdrüse hervorruft. Prolaktin ist das für die Milchbildung verantwortliche Hormon im menschlichen Körper. Dostinex wird angewendet zur Hemmung der Milchproduktion nach der Geburt oder zur Unterdrückung einer bestehenden Milchproduktion: - wenn Stillen aus medizinischen Gründen nicht erfolgen soll, - nach einer Tot- bzw. einer Fehlgeburt. zur Behandlung von Störungen, bedingt durch einen erhöhten Prolaktinspiegel im Blut, wie: - Ausbleiben der Regelblutung, - Unregelmäßigkeiten der Regelblutung, - Menstruationszyklus ohne Eisprung, - Milchbildung unabhängig von Schwangerschaft und Stillzeit, - Prolaktin-absondernde Tumore der Hirnanhangdrüse. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dostine Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dostinex ® 0,5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (75,9 mg pro Tablette). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Flache, kapselförmige, weiße Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite und Prägung „P“ und „U“ links und rechts von der Bruchrille. Auf der Rückseite der Tablette ist „700“ eingeprägt. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hemmung/Unterdrückung der physiologischen Laktation Dostinex ist zur Hemmung der physiologischen Laktation kurz nach der Entbindung und zur Unterdrückung der bereits bestehenden Laktation indiziert. 1. Nach der Geburt, wenn das Stillen aus medizinischen Gründen für Mutter oder Neugeborenes kontraindiziert ist. 2. Nach Totgeburten oder Abortus. Behandlung hyperprolaktinämischer Störungen (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4) Dostinex ist zur Behandlung von Funktionsstörungen im Zusammenhang mit Hyperprolaktinämie inklusive Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, Anovulation und Galaktorrhoe indiziert, ebenso bei Patienten mit Prolaktin sezernierenden Hypophysentumoren (Mikro- und Makroprolaktinome), idiopathischer Hyperprolaktinämie oder einem Syndrom der leeren Sella verbunden mit Hyperprolaktinämie. Der Behandlungsbeginn sollte unter Aufsicht eines Spezialisten erfolgen. Der Vorteil einer fortlaufenden Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden unter Einbeziehung des Risikos des Auftretens fibrotischer Reaktionen und Valvulopathie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dostinex ist für die orale Verabreichung bestimmt und soll bei allen Indikationen zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Verträglichkeit von dopaminergen Substanzen wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme verbessert. Hemmung/Unterdrückung der physiolgischen Laktation Dost Прочетете целия документ