DUAC 10 mg/g+50 mg/g gél

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

clindamycin; benzoil-peroxid, hidratált

Предлага се от:

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd.

АТС код:

D10AF51

INN (Международно Name):

clindamycin; benzoyl peroxide, hydro and

Броя в опаковка:

1x6g Al tubusban 1x15g Al tubusban 1x25g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x50g Al tubusban

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 6 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 01 - V - TT - igen; 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 02 - V - TT - igen; 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 03 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 04 - V - TT - igen; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 05 - V - TT - igen; 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-10122 / 06 - V - TT - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

2005-03-24

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GÉL
klindamicin+vízmentes benzoil-peroxid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duac 10 mg/g+50 mg/g gél (továbbiakban
Duac gél) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duac gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Duac gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duac gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUAC GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Duac gél kétféle hatóanyagot (klindamicint és
benzoil-peroxidot) tartalmaz. A Duac gél az akne-
ellenes készítmények csoportjába tartozik.
A Duac gél az enyhe és a középsúlyos akne kezelésére szolgál.

A klindamicin egy antibiotikum, amely leállítja az akne
kialakulásáért felelős baktériumok
szaporodását.

A benzoil-peroxid csökkenti a komedók, a mitesszerek és a
pattanások számát. Ezen felül
elpusztítja az akne kialakulásában szerepet játszó
baktériumokat.
A két hatóanyag együttes használata a Duac gélben az alábbi
hatásokat fejti ki:

elpusztítja azokat a baktériumokat, amelyek az aknét okozhatják,

gyógyítja a má

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duac 10 mg/g + 50 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gél tartalmaz:
10 mg klindamicint (klindamicin-foszfát formájában),
50 mg vízmentes benzoil-peroxidot (víztartalmú benzoil-peroxid
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Fehér vagy halványsárga, homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Duac gél felnőtteknél és 12 éves, illetve idősebb
serdülőknél az enyhe, illetve közepesen súlyos
acne vulgaris helyi kezelésére javallott, különösen gyulladásos
léziók esetében (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes
alkalmazásával kapcsolatos hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag bőrfelszínen történő alkalmazásra.
_ADAGOLÁS_
_Felnőttek és (12 éves és idősebb) serdülők:_
A Duac gélt a teljes érintett területen naponta egyszer,
esténként kell alkalmazni.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a túlzott mértékű
alkalmazás nem javítja a hatásosságot, azonban
fokozhatja a bőrirritáció kockázatát. Ha túlzott szárazság
vagy hámlás alakul ki, csökkenteni kell az
alkalmazás gyakoriságát vagy a gyógyszer használatát
átmenetileg fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
A gyulladásos és nem gyulladásos léziókra gyakorolt hatás már a
kezelés 2–5. hete között észlelhető
(lásd 5.1 pont).
A Duac gél biztonságosságát és hatásosságát nem
tanulmányozták 12 héten túl az acne vulgaris
kezelésében végzett klinikai vizsgálatokban. A Duac gél
alkalmazása nem lépheti túl a 12 hetes
időtartamú folyamatos kezelést.
_Gyermekek_
A Duac gél biztonságosságát és hatásosságát 12 éves életkor
alatti gyermekeknél nem igazolták, ezért
alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
_Idősek_
Nincs specifikus ajánlás.
OGYÉI/52259/2020
Az alkalmazás módja
A Duac gélt lágy tisztítóval való gyengéd lemosást és teljes
megszárít�