DUODOPA ENT.GEL (20+5)MG/ML

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

LEVODOPA; CARBIDOPA

Предлага се от:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21 141 21, Νέο Ηράκλειο 214 4165 555

АТС код:

N04BA02

INN (Международно Name):

LEVODOPA; CARBIDOPA

дозиране:

(20+5)MG/ML

Лекарствена форма:

ENT.GEL (ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Композиция:

LEVODOPA 2G; CARBIDOPA 0,5G

Начин на приложение:

ΣΥΝΕΧΗΣ ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0415/001/MR; Συσκευασίες: 2802675301011 BTx7BAGSx100ML (BAG* από PVC) 700ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML ΕΝΤΕΡΙΚΉ ΓΈΛΗ
λεβοντόπα/μονοϋδρική καρβιντόπα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και εάν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duodopa
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Duodopa
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Duodopa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duodopa
6.
Περιε

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml εντερική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 20 mg λεβοντόπα και 5 mg
μονοϋδρική καρβιντόπα.
100 ml περιέχουν 2000 mg λεβοντόπα και 500 mg
μονοϋδρική καρβιντόπα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εντερική γέλη.
Γέλη υπόλευκου έως ελαφρώς κίτρινου
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτική αγωγή προχωρημένης νόσου
του Πάρκινσον που αποκρίνεται στη
λεβοντόπα με
σοβαρής μορφής κινητικές
διακυμάνσεις και υπερκινησία ή
δυσκινησία όταν οι διαθέσιμοι
συνδυασμοί φαρμακευτικών προϊόντων
για τη νόσο του Πάρκινσον δεν έχουν
δώσει ικανοποιητικά
αποτελέσματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Duodopa είναι γέλη για συνεχή εντερική
χορήγηση. Για μακροχρόνια χορήγηση, η
γέλη θα πρέπει
να χορηγείται με φορητή αντλία
απευθείας στο δωδεκαδάκτυλο ή την
εγγύς νήστιδα με χρήση
μόνιμου καθετήρα
_μέσω_
διαδερμικής ενδοσκοπικής
γαστροστομίας με έναν εξωτερικό
διακοιλιακό
καθετήρα και έναν εσωτερικό εντερικό
καθετήρα. Εναλλακτικά, μπορεί να
εξεταστεί η