Ebilfumin

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

озелтамивир

Предлага се от:

Actavis Group PTC ehf

АТС код:

J05AH02

INN (Международно Name):

oseltamivir

Терапевтична група:

Antivirals for systemic use, Neuraminidase inhibitors

Терапевтична област:

Грип, Човек

Терапевтични показания:

Лечение influenzaIn пациенти на възраст от една година и повече години, при която типичните симптоми на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. Ebilfumin е показан за лечение на деца на възраст до 1 година, по време на епидемия пандемия от грип (виж раздел 5. 2 от Смпц). Лекуващият лекар трябва да се вземат предвид патогенность циркулиращите нива на напрежение и на основното заболяване на пациента, за да се уверите, има потенциална полза за детето. Профилактика influenzaPost на превантивни мерки при лица с 1 година и повече след контакт с клинично диагностированный случай на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. Правилното използване на Ebilfumin за профилактика на грип трябва да се определи във всеки отделен случай с оглед на обстоятелствата и на населението, които се нуждаят от защита. В изключителни ситуации (e. в случай на несъответствие между циркулирующим и вакцинных щамове на вируса, и в случай на пандемия) сезонна профилактика може да се види на лицата на възраст от една година и по-възрастни. Ebilfumin е показан за постконтактной профилактика на грип при деца по-малко от 1 година, по време на епидемия пандемия от грип (виж раздел 5. 2 от Смпц). Ebilfumin не е заместител на ваксинация срещу грип .

Каталог на резюме:

Revision: 15

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2014-05-22

Листовка

45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EBILFUMIN 30 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
озелтамивир (oseltamivir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ebilfumin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ebilfumin
3.
Как да приемате Ebilfumin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ebilfumin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EBILFUMIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
•
Ebilfumin се използва при възрастни, юноши,
деца и кърмачета (включително
доносен�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Ebilfumin 75 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, еквивалентен на 30
mg озелтамивир
(oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, еквивалентен на 45
mg озелтамивир (oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, еквивалентен на 75
mg озелтамивир
(oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Твърдата капсула се състои от
наситеножълто тяло и капаче с
отпечатан в черно надпис “OS 30”.
Размер на капсулата: 4
Капсулата съдържа бял гранулиран
прах.
Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Твърдата капсула се състои от бяло
непрозрачно тяло и капаче с отпечатан
в черно надпис “OS 45”.
Размер на капсулата: 4
Капсулата съдържа бял гранулиран
прах.
Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Твърдата капсула се състои