Elocom 0.1 %

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Mometasonfuroat

Предлага се от:

Orifarm AS

АТС код:

D07AC13

INN (Международно Name):

Mometasone furoate

дозиране:

0.1 %

Лекарствена форма:

Liniment, oppløsning

Броя в опаковка:

Flaske 2x60 ml

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2015-05-15

Данни за продукта

- 1 -
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ELOCON 0,1 % KREM.
ELOCON 0,1 % SALVE.
ELOCON 0,1 % LINIMENT.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram inneholder: Mometasonfuroat 1 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 20,0 mg propylenglykolstearat (E477) i
hvert gram med salve. Dette
tilsvarer 600,0 mg propylenglykolstearat per enhet (30 g tube) eller
2,0 g propylenglykolstearat per
enhet (100 g tube).
Dette legemidlet inneholder 300,0 mg propylenglykol (E1520) i hver
milliliter med liniment. Dette
tilsvarer 30,0 g propylenglykol per enhet (100 ml plastflaske).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Salve
Liniment
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Psoriasis, eksem og andre steroidømfintlige hudlidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Krem og salve: Et tynt lag påsmøres én gang daglig.
Liniment: Appliseres dråpevis på det affiserte området og masseres
lett inn i huden én gang daglig.
Brukes primært for behandling av hårdekte hudområder.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, for andre kortikosteroider eller
overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
Elocon er kontraindisert ved rosacea i ansiktet, kviser, hudatrofi,
perioral dermatitt, perianal og genital
pruritus, bleieutslett, hudinfeksjoner forårsaket av bakterier
(f.eks. brennkopper, pyoderma), virus
(f.eks. Herpes simplex, Herpes Zoster, varicella, vorter,
kjønnsvorter, molluscum contagiosum),
parasitter eller sopp (f.eks.candida eller dermatofytt),
postvaksinelle reaksjoner, tuberkulose og syfilis.
Elcon skal ikke brukes på sår eller på hud med ulcerøse lesjoner.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hvis det utvikles irritasjon eller sensitivitet ved bruk av Elocon,
bør behandlingen seponeres og
hensiktsmessig behandling igangsettes.
- 2 -
Forsiktighet bør utvises ved bruk på genital- og rektalslimhinne og
på intertriginøse områder.
Hvis det utvikles infeksjon skal hensiktsmessig behandling med
antifungalt eller antibakterielt
legemiddel igang