Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPINEPHRIN
Viatris Healthcare Limited
C01CA24
EPINEPHRINE
1 Autoinjektor, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Epinephrin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EPIPEN® 300 MIKROGRAMM INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN Adrenalin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EpiPen und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von EpiPen beachten? 3. Wie ist EpiPen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EpiPen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIPEN UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? EpiPen ist eine sterile Lösung in einem FertigPen zur notfallmäßigen Injektion in den Muskel (intramuskulär). EpiPen (Adrenalin) Autoinjektoren dienen zur Notfallbehandlung bei schweren allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), die durch Allergene in z. B. Nahrungsmitteln, Medikamenten, Insektenstichen oder –bissen, sowie bei anaphylaktischen Reaktionen durch körperliche Anstrengung oder durch unbekannte Ursachen, ausgelöst werden. EpiPen Autoinjektoren sind zur unmittelbaren Anwendung sowohl bei Patienten mit erhöhtem Anaphylaxie- Risiko als auch bei Patienten, die bereits früher eine anaphylaktische Reaktion hatten, vorgesehen. Symptome, die auf eine anaphylaktische Reaktion hinweisen, sind unter anderen: Juckreiz der Haut, blasenartiger Ausschlag (ähnlich Nesselsucht), Rötung, Anschwellen der Lippen, des Rachens, de Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 1 mg Adrenalin (Epinephrin). Eine Einzeldosis (0,3 ml) enthält 300 Mikrogramm (0,3 mg) Adrenalin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/Dosis, Natriumchlorid 1,8 mg/Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem gebrauchsfertigen Pen (Autoinjektor). Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Anwendungsgebiete EpiPen (Adrenalin) Autoinjektoren sind für die Notfallbehandlung bei schweren allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder –bisse, Nahrungsmittel, Medikamente und andere Allergene, sowie bei idiopathischer oder durch Anstrengung ausgelöster Anaphylaxie. 4.2. Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Kinder und Jugendliche Die übliche Dosis für Kinder bei allergischen Notfällen beträgt 0,01 mg/kg Körpergewicht. Allerdings kann der verschreibende Arzt nach sorgfältiger Prüfung jedes einzelnen Patienten und unter Berücksichtigung der lebensbedrohlichen Reaktionen, für deren Behandlung dieses Produkt vorgesehen ist, niedrigere oder höhere Dosen verordnen. Eine Dosis unter 150 Mikrogramm kann mit EpiPen Adrenalin Autoinjektor nicht verabreicht werden. Der Arzt muss andere Formen von Adrenalin für eine parenterale Verabreichung in Erwägung ziehen, wenn bei kleineren Kindern niedrigere Dosen erforderlich sind. Kinder und Jugendliche über 30 kg Körpergewicht: Die übliche Dosis ist 300 Mikrogramm intramuskulär. Kinder zwischen 15 kg und 30 kg Körpergewicht*: Die übliche Dosis ist 150 Mikrogramm intramuskulär. *Für diese Patientengruppe ist EpiPen Junior (Autoinjektor 150 Mikrogramm Adrenalin je Dosis) erhältlich. Kinder unter 15 kg Körpergewicht: Die Eignung von EpiPen Junior muss individuell beurteilt werden. Die Anwendung bei 2 Kindern u Прочетете целия документ