Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol magnezyum trihidrat
ZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC05
Esomeprazole Magnesium trihydrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ESNEKS ® 20 MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 22,3 mg esomeprazol magnezyum trihidrat (20 mg esomeprazole eşdeğer) • _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol monostearat, hiproloz, hipromelloz, magnezyum stearat, metakrilik asit etil akrilat kopolimeri, mikrokristalin selüloz, suni parafin, makrogol, polisorbat 80, krospovidon, sodyum stearil fumarat, şeker küreleri (sükroz ve mısır nişastası), talk, trietil sitrat, renk maddeleri: Demir oksit (E172) (kızıl-kahve, sarı), titanyum dioksit (E 171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _ESNEKS_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ESNEKS_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ESNEKS_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ESNEKS_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESNEKS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESNEKS, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası inhibitörü” (PPI) olarak bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit oluşumunu azaltarak gösterir. ESNEKS _ 20 mg tablet _ açık pembe renkli, köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen şeklinde, iki yanı da dışbükey, film kaplı, bir tarafında 20 mg, diğer tarafında A EH baskısı taşıyan tablettir. ESNEKS _®_ AŞAĞIDAKI DURUM Прочетете целия документ
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESNEKS 20 mg enterik kaplı pellet tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette: 20 mg esomeprazole eşdeğer 22,3 mg esomeprazol magnezyum trihidrat YARDIMCI MADDELER: Her tablette: 28 mg şeker küreleri (sükroz ve mısır nişastası) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı pellet tablet Açık pembe renkli, oblong, bikonveks, bir tarafı 20 mg, diğer tarafı A EH baskılı film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) - Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde - Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI_ ERADIKASYONUNDA VE - _Helicobacter pylori_ ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde _- Helicobacter pylori_ ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA - NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde ESOMEPRAZOL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA DUODENAL ÜLSERLERDE HEMOSTAZIN KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN ÖNLENMESINDE, ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 2/17 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) - _Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _ Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. - _Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde: _ Gü Прочетете целия документ