ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

estradiol

Предлага се от:

SANDOZ

АТС код:

G03CA03

INN (Международно Name):

estradiol

дозиране:

6,00 mg

Лекарствена форма:

dispositif

Композиция:

composition pour un dispositif transdermique de 30 cm² > estradiol : 6,00 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 6,198 mg

Начин на приложение:

transdermique

Броя в опаковка:

boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (papier/PE/aluminium/PE)

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES

Каталог на резюме:

358 511-3 ou 34009 358 511 3 0 - boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (papier/PE/aluminium/PE) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2002-04-10

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2008
Dénomination du médicament
ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif (ou THS).
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24
heures, dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ES

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.........................................................................................................................................
6,00 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
Pour un dispositif transdermique de 30 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 75 microgrammes d'estradiol par
24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus
d'un an.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer ESTRAHEXAL deux fois par semaine, c'est-à-dire renouveler
le dispositif transdermique tous les 3 ou 4 jours.
Le traitement commence en général avec ESTRAHEXAL 75 microgrammes/24
heures.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels: l'apparition d'une sensation de
tension des seins, d'une irritabilité indique, en général, que la
dose est trop élevée et doit être diminuée. Si la dose choisie
n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut
l'augmenter.
Deux schémas thérapeutiques peuvent être utilisés avec ESTRAHEXAL:
·
Cyclique (discontinu) pendant 21 jours, suivis d'un intervalle libre
de tout traitement de 7 jours. Durant cet intervalle, des
hémorragies de privation peuvent apparaître.
·
Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.
Un traitement continu, non cyclique, peut être indiqué dans le cas
où les symptômes de déficit estrogénique se manifestent à
nouveau fortement au cours de l'intervalle libre.
S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de T