Estriol 2 mg fem JENAPHARM

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Estriol

Предлага се от:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

АТС код:

G03CA04

INN (Международно Name):

Estriol

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Estriol (01888) 2 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2005-09-02

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
ESTRIOL 2 MG FEM JENAPHARM
® TABLETTEN
ESTRIOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Estriol 2 mg fem JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Estriol 2 mg fem JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Estriol 2 mg fem JENAPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estriol 2 mg fem JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRIOL 2 MG FEM JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estriol 2 mg fem JENAPHARM ist ein Präparat zur
Hormonersatzbehandlung (englisch: _Hormone _
_Replacement Therapy, HRT_). Es enthält das weibliche
Geschlechtshormon Estriol. Estriol 2 mg fem
JENAPHARM wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Estriol 2 mg fem JENAPHARM wird angewendet zur:
Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren
Während der Wechseljahre der Frau nimmt die Bildung des
körpereigenen Estrogens ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (so genannte
Hitzewallungen) äußern. Estriol 2 mg fem JENAPHARM lindert diese
nach der Menopause
auftretenden Beschwerden. Estriol 2 mg fem JENAPHARM wird Ihnen nur
verordnet, wenn Ihre
Beschwerden Sie erheblich in Ihrem alltäglichen Leben
beeinträchtigen.
Estrio

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estriol 2 mg fem JENAPHARM
®
Tabletten
2.
QUALITIATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estriol
Eine Tablette enthält: Estriol 2,0 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 112 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Bruchkerbe,
weiß
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause. Estriol
2 mg fem JENAPHARM ist nur zur Anwendung bei hysterektomierten Frauen
bestimmt (siehe auch
Abschnitt 4.3).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 bis 2 Tabletten Estriol 2 mg fem JENAPHARM (entsprechen 2 bis 4 mg
Estriol) täglich abends
über mehrere Wochen.
In der Regel ist die tägliche Gesamtdosis auf 4 mg Estriol zu
begrenzen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Bei anfänglicher Anwendung höherer oraler Dosen, wie sie
insbesondere zur Behandlung von
Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen
erforderlich sein können, sollte
nach Erreichen des Maximaleffektes, spätestens nach 2 Monaten, eine
stufenweise Reduzierung auf
eine Erhaltungsdosis von ½ bis 1 Tablette Estriol 2 mg fem JENAPHARM
(entsprechen 1 bis 2 mg
Estriol) täglich erfolgen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen abends vor dem Schlafengehen unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer wird individuell vom Arzt festgelegt.
2
Anwendung bei Patientinnen in höherem Lebensalter
Es ist keine spezielle Dosierung für ältere Patientinnen
erforderlich.
Anwendung bei Kindern
Für Estriol 2 mg fem JENAPHARM gibt es keine Indikation für die
Anwendung bei Kindern.
Vergessene Tablettenei