Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFA 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-18
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFALAB 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es etinilestradiol/drospirenona cinfalab y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar etinilestradiol/drospirenona cinfalab 3. Cómo tomar etinilestradiol/drospirenona cinfalab 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de etinilestradiol/drospirenona cinfalab 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA CINFALAB Y PARA QUÉ SE UTILIZA etinilestradiol/drospirenona cinfalab es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido activo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos Прочетете целия документ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO etinilestradiol/drospirenona cinfalab 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 44 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona cinfalab debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona cinfalab con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el envase blíster. Se tomará un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Se empezará un nuevo envase blíster tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia suele dar comienzo 2-3 días después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente envase. CÓMO EMPEZAR A TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA • Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el mes anterior) Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). • Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo 2 de 20 vaginal o parche transdé Прочетете целия документ