EXEMESTANE MYLAN GENERICS

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Exemestane

Предлага се от:

MYLAN S.P.A.

АТС код:

L02BG06

INN (Международно Name):

Exemestane

Броя в опаковка:

" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRESS

Клас:

M

Терапевтична област:

Exemestane

Каталог на резюме:

040886044 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040886057 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040886032 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040886020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040886069 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040886071 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040886083 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040886018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EXEMESTANE MYLAN GENERICS 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_ _
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Exemestane Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Exemestane Mylan Generics
3.
Come prendere Exemestane Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exemestane Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EXEMESTANE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Il suo farmaco si chiama Exemestane Mylan Generics. Exemestane Mylan
Generics appartiene
ad un gruppo di farmaci noti come inibitori dell’aromatasi. Questi
farmaci interferiscono con un
enzima chiamato aromatasi, necessario per la produzione degli ormoni
sessuali femminili, gli
estrogeni, soprattutto nelle donne in post-menopausa. La riduzione del
livello di estrogeni
nell’organismo costituisce una modalità di trattamento del
carcinoma mammario ormono-
dipendente.
Exemestane Mylan Generics viene utilizzato nel trattamento del
carcinoma mammario ormono-
dipendente in fase iniziale nelle donne in post-menopausa, che hanno
completato 2-3 anni di
terapia con il medicinale tamoxifene.
Exemestane Mylan Generics viene inoltre utilizzato nel trattamento del
carcinoma mammario
ormono-dipendente in fase avanzata nelle donne in post-menopausa
quando la terapia ormonale
con un altro medicinale non ha funzionato abbastanza bene.

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exemestane Mylan Generics 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane è indicato per il trattamento adiuvante delle donne in
postmenopausa con tumore
mammario invasivo in fase precoce (EBC) positivo al recettore per
l’estrogeno, dopo iniziale terapia
adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni.
Exemestane è indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase
avanzata, in donne in stato di
post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è
progredita dopo trattamento con terapia
anti-estrogenica. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti
con recettori estrogenici negativi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pazienti adulti ed anziani
_La dose raccomandata di exemestane equivale a 1 compressa da 25 mg da
assumere per via orale_
_una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto. _
Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento
con exemestane deve
proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante
combinata sequenziale
(tamoxifene seguito da exemestane) di cinque anni o di durata
inferiore in caso di recidiva del tumore.
In pazienti con carcinoma mammario in fase avanzata, il trattamento
con exemestane deve proseguire
fino a quando è evidente la progressione del tumore.
Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio per pazienti con
insufficienza epatica o renale (vedere
paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente