Fampyra
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
05-05-2022
Данни за продукта
(SPC)
05-05-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
23-08-2017
Активна съставка:
Fampridine
Предлага се от:
Biogen Netherlands B.V.
АТС код:
N07XX07
INN (Международно Name):
fampridine
Терапевтична група:
Други лекарства в нервната система
Терапевтична област:
Множествена склероза
Терапевтични показания:
Fampyra е показан за подобряване на ходене при възрастни пациенти с множествена склероза с ходене увреждане (разширена увреждане състоянието мащаб 4-7).
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-07-20
Листовка
25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
FAMPYRA 10 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
фампридин (fampridine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Fampyra и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Fampyra
3.
Как да приемате Fampyra
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Fampyra
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FAMPYRA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Fampyra съдържа активното вещество
фампридин, което принадлежи към група
лекарс
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fampyra 10 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 10 mg фампридин
(fampridine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Почти бяла, филмирана, елипсовидна
двойноизпъкнала таблетка 13 x 8 mm с
плосък ръб, с
вдлъбнато релефно означение A10 от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Fampyra е показан за подобряване на
ходенето при възрастни пациенти с
множествена склероза
с двигателни увреждания (EDSS 4-7).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с фампридин се предписва и
наблюдава от лекар с опит в лечението
на МС.
Дозировка
Препоръчителната доза е една таблетка
от 10 mg два пъти дневно, приемана през
интервал от
12 часа (една таблетка сутрин и една
таблетка вечер). Фампридин не трябва
да се прилага по-
често или в по-високи дози от
препоръчителните (вж. точка 4.4).
Таблетките трябва да се
приемат без храна (вж. точка 5.2).
_Пропусната доза _
Винаги трябва да се спазва обичайният
режим на дозиране
Прочетете целия документ
