Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
finasteride
sanofi-aventis zrt.
G04CB01
finasteride
30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20526 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROSCAR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-02186; PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797; FINASTEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20917; FINASTERIDE ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21652
Generikus
2008-03-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA (finaszterid) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Finasterid-sanofi 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Finasterid-sanofi 5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Finasterid-sanofi 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Finasterid-sanofi 5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Finasterid-sanofi az úgynevezett 5-alfa-reduktáz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatását férfiakban úgy fejti ki, hogy a megnagyobbodott prosztata (dülmirigy) méretét csökkenti. A Finasterid-sanofit kezelőorvosa azért írta fel Önnek, mert jóindulatú prosztata-megnagyobbodást, (benignus prosztata hiperpláziát (BPH-t)) állapított meg. Az Ön prosztatája, mely a húgyhólyag alatt helyezkedik el, megnagyobbodott és ez vizelési nehézséget okoz. A Finasterid-sanofi a megnagyobbodott prosztata méretét csökkenti, és ezáltal a húgyúti panaszokat enyhíti. A Finasterid-sanofi csökkenti a heveny vizelési képtelenség kialakulásának kockázatát és a műt Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE FINASTERID-SANOFI 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg finaszterid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 90,95 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A Finasterid-sanofi 5 mg filmtabletta kék színű, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán F5” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Finasterid-sanofi a benignus prostata hyperplasia (BHP) kezdeti és fenntartó kezelésére javasolt, továbbá: - a heveny vizeletretenció kockázatának csökkentésére, - a műtét kockázatának csökkentésére, például transurethralis prosztata reszekció (TURP) és prostatectomia vonatkozásában. A Finasterid-sanofi csökkenti a megnagyobbodott prosztata méretét, fokozza a vizeletáramlást, enyhíti a BPH okozta urológiai panaszokat. A finaszterid-kezelés prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek esetében hatásos. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Az alkalmazás módja_ Szájon át történő bevételre. Ajánlott adagja napi egy 5 mg-os filmtabletta, mely étkezéstől függetlenül bevehető. A tablettát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni. Habár a tünetek korai javulása előfordul, a kezelést akár hat hónapig is folytatni kell ahhoz, hogy a készítmény hatásossága megítélhető legyen. _Alkalmazás veseelégtelenség esetén_ Az adagolás módosítása nem szükséges különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében sem (még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén sem), mivel a farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak különbséget a hatóanyag kiürülésében. _Alkalmazás idős betegeknél_ Az adag módosítására idős betegek esetében nincs szükség, bár a finaszterid eliminációja 70 éves kor felett kissé csökken a farmakokinetikai vizsgálatok szerint. OGYI/28040/2012 4.3 ELLENJAVALLATOK A Finasterid-sanofit nők és gyermekek nem szedhe Прочетете целия документ