Flexbumin 20% 20%

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

албумина, људског

Предлага се от:

FARMIX DOO BEOGRAD

АТС код:

B05AA01

INN (Международно Name):

albumin, humani

дозиране:

20%

Лекарствена форма:

rastvor za infuziju

Броя в опаковка:

kesa, 12x100mL

Клас:

SZ

Произведено от:

BAXTER AG - Austrija

Каталог на резюме:

JKL: 0179187

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2016-10-14

Листовка

Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL
Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%,
Pakovanje: kesa 24x50 mL
FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%,
Pakovanje: kesa 12x100mL
Proizvođač:
BAXTER AG
Adresa:
INDUSTRIESTRASSE 67, BEČ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
FARMIX D.O.O.
Adresa:
KOČE KAPETANA 36, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL
Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL
2 od 12
FLEXBUMIN 20%; 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: albumin, humani
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flexbumin 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flexbumin 20%
3.
Kako se primenjuje lek Flexbumin 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flexbumin 20%
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL
Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL
3 od 12
1. ŠTA JE LEK FLEXBUMIN 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flexbumin 20%
pripada farmakoterapijskoj
grupi
koja se zove supstituenti
krvi i proteinske frakcije
plazme, (tečnost u kojoj su su

Данни за продукта

Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL
Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%,
Pakovanje: kesa, 24x50 mL
FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%,
Pakovanje: kesa, 12x100mL
Proizvođač:
BAXTER AG
Adresa:
INDUSTRIESTRASSE 67, BEČ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
FARMIX D.O.O.
Adresa:
KOČE KAPETANA 36, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL
Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin
20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL
2 od 8
1. IME LEKA
Flexbumin 20%; 20%; rastvor za infuziju
INN:
albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flexbumin 20% je rastvor koji sadrži 200 g/L (20%) ukupnih proteina
od čega je najmanje 95% albumin,
humani.
Kesa od 100 mL sadrži 20 g albumina, humanog.
Kesa od 50 mL sadrži 10 g albumina, humanog.
Rastvor je hiperonkotski.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Natrijum 130-160 mmol/L
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, skoro bezbojan, žut do smeđe ili zelene boje, slabo viskozan
rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima
kada je potvrđen deficit volumena krvi i
kada je indikovana upotreba koloida.
Odluka o primeni albumina ili veštačkih koloida donosi se prema
zvaničnim preporukama, u zavisnosti od
kliničke slike svakog pojedinačnog pacijenta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
PRIMENA
Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba
podesiti prema potrebama svakog pacijenta
individualno.
DOZIRANJE
Potrebna doza zavisi od telesne površine pacijenta, težine povrede
ili bolesti,
kao i
gubitka tečnosti i
proteina. Da bi se odredila doza, treba vršiti merenje volumen