Flexicam
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-05-2014
Данни за продукта
(SPC)
20-05-2014
Доклад обществена оценка
(PAR)
20-05-2014
Активна съставка:
мелоксикам
Предлага се от:
Dechra Veterinary Products A/S
АТС код:
QM01AC06
INN (Международно Name):
meloxicam
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Противовъзпалителни и антиревматични продукти
Терапевтични показания:
Пероральная суспензия:кучета:намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. Разтвор за инжектиране:кучета:намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. Намаляване на следоперативната болка и възпаление след ортопедична и мека тъканна хирургия. Котки: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2006-04-10
Листовка
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
14
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
15
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Flexicam 5 mg/ml инжекционен разтвор за
кучета и котки
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Дания
УПЪЛНОМОЩЕН ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН
ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА:
Accord Healthcare Limited
Sage House 1
st
Floor, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Обединено кралство
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Flexicam 5 mg/ml инжекционен разтвор за
кучета и котки
Мелоксикам
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
1 ml инжекционен разтвор съдържа 5 mg
мелоксикам.
Други субстанции: Етанол, безводен 150
mg/ml.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Кучета:
Облекчаване
на
възпалението
и
болката
както
при
остри,
така
и
при
хронични
мускулно-скелетни нарушения.
Намаляване на постоперативната болка
и възпаление в резултат
на ортопедична хирургия и хирургия на
меките тъкани.
Котки: Намаляване на постоперативната
болка след овариохистеректомия и
малка хирургия на
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Flexicam 5 mg/ml инжекционен разтвор за
кучета и котки
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ЕДИН ML СЪДЪРЖА
Активна субстанция:
Мелоксикам 5 mg
Помощни вещества:
Етанол, безводен 150 mg
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета и котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Кучета: Облекчаване на възпалението и
болката както при остри, така и при
хронични
мускулно-скелетни нарушения.
Намаляване на постоперативната болка
и възпаление в резултат
на ортопедична хирургия и хирургия на
меките тъкани.
Котки: Намаляване на постоперативната
болка след овариохистеректомия и
малка хирургия на
меките тъкани.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при животни,
страдащи от гастроинтестинални
смущения като възпалени
Прочетете целия документ
