Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flunixinemeglumine 82.9 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
S.P. Veterinaria
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Flunixinemeglumine 82.9 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Flunixin
CTI-code: 370176-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2735983 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370176-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370176-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2735991 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-05-28
Notice – Version NL FLUVEX 50 MG/ML 1 / 6 B. BIJSLUITER Notice – Version NL FLUVEX 50 MG/ML 2 / 6 BIJSLUITER FLUVEX 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN EN VARKENS. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE. S.P. VETERINARIA, S. A. Ctra. Reus - Vinyols Km 4.1. Apartado nº 60 43330 Riudoms (Tarragona) Spanje Tel. +34 977/ 85 01 70 Fax +34 977/ 85 04 05 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fluvex 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens. Flunixine-meglumine 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine (als flunixine-meglumine) 50,0 mg (overeenkomend met 82,9 mg flunixine-meglumine) HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 5 mg Kleurloze vloeistof. 4. INDICATIES RUNDEREN Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met respiratoire aandoeningen, gastro- intestinale stoornissen en mastitis. PAARDEN Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met musculo-skeletale aandoeningen of koliek. VARKENS Aanbevolen als aanvullende therapie bij de behandeling van het metritis-mastitis-agalactie syndroom (MMA) bij zeugen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - overgevoeligheid voor flunixine- meglumine, andere NSAID’s of één van de hulpstoffen. - dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekten. - dieren met maagulcera of bloedingen. - bij tekenen van bloedbeeldafwijkingen of hemostase veranderingen. - kolieken veroorzaakt door ileus en geassocieerd met dehydratie. - dieren met chronische musculo-skeletale aandoeningen. - 48 uur vóór de verwachte partus bij runderen. - uitdroging, hypovolemische of hypotensieve dieren. Notice – Version NL FLUVEX 50 MG/ML 3 / 6 6. BIJWERKINGEN Voorbijgaande lokale reacties kunnen worden waargenomen op de injectieplaats. Andere bijwerkingen van NSAID’s die vaak voorkomen zijn: - Maagirritatie en maagzweren - Potentieël nefrotoxiciteits risico, vooral bij gedehydra Прочетете целия документ
RCP – Version NL FLUVEX 50 MG/ML 1 / 8 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN RCP – Version NL FLUVEX 50 MG/ML 2 / 8 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fluvex 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine (als flunixine-meglumine) 50 mg (overeenkomend met 82,9 mg flunixine-meglumine) HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN RUNDEREN Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met respiratoire aandoeningen, gastro- intestinale stoornissen en mastitis. PAARDEN Bestrijding van ontsteking, koorts en/of pijn geassocieerd met musculo-skeletale aandoeningen of koliek. VARKENS Aanbevolen als aanvullende therapie bij de behandeling van het metritis-mastitis-agalactie syndroom (MMA) bij zeugen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - overgevoeligheid voor flunixine-meglumine, andere NSAID’s of één van de hulpstoffen. - dieren die lijden aan hart-, lever- of nierziekten. - dieren met maagulcera of bloedingen. - bij tekenen van bloedbeeldafwijkingen of hemostase veranderingen. - kolieken veroorzaakt door ileus en geassocieerd met dehydratie. - dieren met chronische musculo-skeletale aandoeningen. - 48 uur vóór de verwachte partus bij runderen. - uitdroging, hypovolemische of hypotensieve dieren. RCP – Version NL FLUVEX 50 MG/ML 3 / 8 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS. De oorzaak van de inflammatoire aandoening of koliek moet worden bepaald en behandeld met een passende gelijktijdige behandeling. NSAID’s kunnen de fagocytose remmen; bij de behandeling van ontsteking geassocieerd met bacteriële infecties dient een passende antimicrobiële therapie te wor Прочетете целия документ